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亚宝药业:索拉非尼片审批通过预期+脓毒症新药空间上万亿
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-08-05 21:28:18

1、公司是一家集药品生产、经营、研发于一体的企业集团。公司主要生产中药、西药、原料药等六大类,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等300多个品种,涉及儿科用药、内分泌用药、心脑血管用药、贴敷剂和大健康产品五大产品集群。

2、突破特医食品产品,特医食品唯源素®获批

5月25日,国家市场监督管理总局公布了最新一批特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)获批名单,亚宝药业自主研发的唯源素®特殊医学用途全营养配方粉获批,实现了山西省特医食品注册零突破。该产品适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群。2013年以来,随着临床营养需求的不断增加,以及国家特医注册政策的推动,临床营养支持及特医食品的发展越来越受到关注。据统计,全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元,市场规模以每年6%的速度递增。

3、公司仿制药甲苯磺酸索拉非尼片审批即将完成

通过国家网站查询到,公司仿制药甲苯磺酸索拉非尼片已于5月28日通过审评,按照流程即将通过审批完成进入生产环节,并且已经向美国FDA申报索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准。甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长,临床用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌及远处转移的原发肝细胞癌。索拉非尼片原研药为拜耳的多吉美( Nexavar ) , 2018年全球销售额为7.12亿欧元。据行业数据, 2018年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元,同比增长32.08%。目前国内未有企业获批生产索拉非泥仿制药。通过中国药品审评数据库2数据显示,药友制药、山香药业、亚宝药业、石药集团欧意等4家企业提交的索拉非尼上市申请处于“在审评审批中”亚宝药业再审批环节处于领先地位,大概率拿下首仿。

4、公司透露多个创新药项目进展良好

6月16日,公司董事长表示目前已逐步进入收获期,创新药研发方面,公司多个创新药项目进展良好,其中:SY-004(盐酸亚格拉汀)已进入多中心II期临床阶段,启动了6家分中心,SY-005、SY-007、SY-008、SY-009均处于I期临床阶段,进展顺利;在仿制药方面,2019年,公司国内首仿药苯甲酸阿格列汀片获得上市批准,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价审批,公司向美国FDA申报的索拉非尼片新药简略申请获得暂时批准,此外,我们还拿到依达拉奉、甲苯磺酸索拉非尼、苯甲酸阿格列汀3个原料药的生产批件。

5、脓毒症新药一期临床中,脓毒症药物市场空间达上万亿

公司2018年12月4日晚公告称,公司控股子公司苏州亚宝近日收到国家药监局核准签发的SY-005(脓毒症)注射液的《临床试验通知书》,今年6月董事长透露目前处于一期临床阶段进展顺利。SY-005是一种创新型的重组蛋白,用于脓毒症的治疗。脓毒症是化脓性细菌侵入血流后,在其中大量繁殖,并通过血流扩散至宿主体的其他组织或器官,产生新的化脓性病灶,属于病情较重的全身化脓感染之一;每年有五百万人因此而丧生,病死率超过四分之一,其导致的死亡人数超过任何一种癌症。目前,在全球范围内,脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市。仅美国每年脓毒症的治疗费用就超过200亿美元,中国患者人均治疗费用超过1万美元,脓毒症全球市场需求超万亿元。脓毒症的攻克属于世界性难题。每年的9月13日为世界脓毒症日,世界卫生组织WHO向各国政府发出“优先加强脓毒症的预防、诊断和治疗”。在我国,脓毒症药物的开发属于国家鼓励开发的治疗危重症的临床急需药品,也是国家重大新药创制支持品种。国内除了亚宝药业外,另外一家研究脓毒症新药的企业为港股远大医药,其最近5个交易日大涨45%市场认为重庆啤酒借助投资的治疗性乙肝疫苗题材,股价在二期揭盲前从8元多疯狂炒作到了80元以上,涨幅10倍,亚宝药业的脓毒症新药预计将进入二期临床,存在炒作价值。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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亚宝药业
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真知无价,用钱说话
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  • 北北效应
    中线波段
    只看TA
    2020-08-06 09:09
    脓毒症市场空间好大୧( ⁼̴̶̤̀ω⁼̴̶̤́ )૭
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  • 韭菜第40号韭菜成员
    低卖高买的散户
    只看TA
    2020-08-06 20:50
    老师太牛了
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  • 烟村放牛
    只买龙头的老韭菜
    只看TA
    2020-08-06 00:48
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