降糖/减重明星药物 ——GLP1RA全产业链
加油奥利给
下海干活的韭菜种子
2023-10-16 00:24:09
(国信证券)
从降糖到减重，GLP1RA成为全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康，并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1（GLP-1)具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用，GLP-1受体激动剂(GLP1RA)已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年全球GLP1RA销售超200亿美元，其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约10亿美元，并处于快速增长期。三大开发方向，GLP1RA拓展潜力巨大。在司美格鲁肽取得成功之后，GLP1领域有三大开发方向：1)多靶点GLP1RA:礼来的替尔泊肽去年获批糖尿病适应症，销售呈爆发式增长；信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出，进度在国内领先。2)口服GLP1RA的研发也在快速推进中：口服司美格鲁肽已经获批上市，礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。3)向降糖和减重适应症之外进行拓展：GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症（AD)、慢性肾病(CKD)等慢病适应症中有广泛的探索，并取得了临床验证。国产GLP1RA进入收获期。国产GLP1RA的研发主要分为两条路径：)单靶点/多靶点GLP1RA创新药：信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段;2)GLP1RA生物类似药：华东医药的利拉鲁肽已经获批上市，九源基因、联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。我们认为，进口产品、国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等。产业链：多肽原料药&CDMO、胰岛素笔闲CGM值得关注。GLP1RA为多肽类产品，多肽合成与纯化技术复杂，对生产过程的控制要求严苛，尤其是长链多肽规模化大生产难度极大，具有较高技术壁垒。目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少，竞争格局较好。凭借性价比优势，国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。建议关注：1)具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业，如诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等；2)布局多肽赛道、资金实力雄厚的CDMO龙头，如药明康德、凯莱英、九洲药业等。3)并推荐关注渗透率低、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品，如美好医疗、迈得医疗等。催化剂：诺和诺德、礼来季报披露GLP1RA药物的销售超预期；信达生物玛仕度肽三期数据读出；替尔泊肽减重适应症获批；诺系诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市；礼来三靶点药物的临床数据读出；GLP1RA在不同适应症的临床数据读出。风险提示：临床进度或数据不及预期的风险，销售格局恶化导致价格下降的风险，销售放量不及预期的风险，监管收紧的风险等。
减肥药- AI对标：博瑞药业-寒武纪(优点都有竞品，性能直接对标海外，产品都有人少量使用，缺点就是商业化时间周期稍微有点长)常山药业-剑桥科技(优点是最先启动，绝对得情绪龙头，缺点是一代技术有点落后)百花药业-鸿博股份(优点就是减肥药二波龙头，缺点就是情绪驱动为主)双鹭药业--景嘉微(优点是多肽类的诚肥药我也做，我不仅做多肽类诚肥药我还做阿尔茨海默的神药，缺点是技术有点落后)乐普医疗-海光信息(优点这玩意儿我也能做啊我也打算做并且可能我做的更好，缺点啊不知道猴年马月才能商业化)海翔药业-天孚通信(优点是三代的原料药可能真得进入海外真玩家的产业链，真出业绩还真稀缺，缺点是计算器不知道怎么摁，到底能赚多少钱啊)凯莱英一-中际旭创(优点是二代的原料药可能真得进入海外真玩家的产业链，真出业绩还真稀缺，缺点是计算器不知道怎么摁，到底能赚多少钱啊)美诺华-光库科技(盘子小，原料药和CXO 都有布局，深度绑定海外大客户)瀚宇药业-新易盛(优点是真能做上游原料药，一代的我都拿到订单了，缺点是二代三代的原料药还没进入产业链)------#减肥药 vs #光模块1）口服药 = 硅光（诺和诺德）2）三靶点 = 1.6T（礼来/乐普）3）双靶点 = 800g（博瑞/众生）4）单靶点 = 400g（华东/凯因）5）降糖药 = 200g（常山）6）福瑞股份：上面那些药，开处方都要用我的机器做检测
从降糖到减重，GLP1RA成为全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康，并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1（GLP-1)具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用，GLP-1受体激动剂(GLP1RA)已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年全球GLP1RA销售超200亿美元，其中诺和诺德的司美格鲁肽销售约10亿美元，并处于快速增长期。三大开发方向，GLP1RA拓展潜力巨大。在司美格鲁肽取得成功之后，GLP1领域有三大开发方向：1)多靶点GLP1RA:礼来的替尔泊肽去年获批糖尿病适应症，销售呈爆发式增长；信达生物的玛仕度肽即将有减重3期临床数据读出，进度在国内领先。2)口服GLP1RA的研发也在快速推进中：口服司美格鲁肽已经获批上市，礼来的小分子Orforglipron处于3期临床阶段。3)向降糖和减重适应症之外进行拓展：GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔兹海默症（AD)、慢性肾病(CKD)等慢病适应症中有广泛的探索，并取得了临床验证。国产GLP1RA进入收获期。国产GLP1RA的研发主要分为两条路径：)单靶点/多靶点GLP1RA创新药：信达生物的玛仕度肽临床数据优秀且国内进度领先，预计将于2024-25年获批上市，恒瑞医药、博瑞医药等公司的双靶点GLP1RA处于2期临床阶段;2)GLP1RA生物类似药：华东医药的利拉鲁肽已经获批上市，九源基因、联邦制药等多家公司的司美格鲁肽也已经进入3期临床阶段。我们认为，进口产品、国产创新药与国产生物类似药将成为未来国内GLP1RA市场竞争的三股主要力量。建议关注：信达生物、华东医药、恒瑞医药等。产业链：多肽原料药&CDMO、胰岛素笔闲CGM值得关注。GLP1RA为多肽类产品，多肽合成与纯化技术复杂，对生产过程的控制要求严苛，尤其是长链多肽规模化大生产难度极大，具有较高技术壁垒。目前利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药在CDE和FDA的备案厂家较少，竞争格局较好。凭借性价比优势，国内规模化多肽CDMO企业有望显著受益于GLP1产业链的高景气。建议关注：1)具备先发优势的国内规模化多肽原料药CDMO及上游企业，如诺泰生物、圣诺生物、普利制药、昊帆生物等；2)布局多肽赛道、资金实力雄厚的CDMO龙头，如药明康德、凯莱英、九洲药业等。3)并推荐关注渗透率低、进口替代空间广阔的国产胰岛素注射笔产业链和持续血糖监测产品，如美好医疗、迈得医疗等。催化剂：诺和诺德、礼来季报披露GLP1RA药物的销售超预期；信达生物玛仕度肽三期数据读出；替尔泊肽减重适应症获批；诺系诺德司美格鲁肽及礼来替尔泊肽减重适应症在国内获批上市；礼来三靶点药物的临床数据读出；GLP1RA在不同适应症的临床数据读出。风险提示：临床进度或数据不及预期的风险，销售格局恶化导致价格下降的风险，销售放量不及预期的风险，监管收紧的风险等。减肥药- AI对标：博瑞药业-寒武纪(优点都有竞品，性能直接对标海外，产品都有人少量使用，缺点就是商业化时间周期稍微有点长)常山药业-剑桥科技(优点是最先启动，绝对得情绪龙头，缺点是一代技术有点落后)百花药业-鸿博股份(优点就是减肥药二波龙头，缺点就是情绪驱动为主)双鹭药业--景嘉微(优点是多肽类的诚肥药我也做，我不仅做多肽类诚肥药我还做阿尔茨海默的神药，缺点是技术有点落后)乐普医疗-海光信息(优点这玩意儿我也能做啊我也打算做并且可能我做的更好，缺点啊不知道猴年马月才能商业化)海翔药业-天孚通信(优点是三代的原料药可能真得进入海外真玩家的产业链，真出业绩还真稀缺，缺点是计算器不知道怎么摁，到底能赚多少钱啊)凯莱英一-中际旭创(优点是二代的原料药可能真得进入海外真玩家的产业链，真出业绩还真稀缺，缺点是计算器不知道怎么摁，到底能赚多少钱啊)美诺华-光库科技(盘子小，原料药和CXO 都有布局，深度绑定海外大客户)瀚宇药业-新易盛(优点是真能做上游原料药，一代的我都拿到订单了，缺点是二代三代的原料药还没进入产业链)------#减肥药 vs #光模块1）口服药 = 硅光（诺和诺德）2）三靶点 = 1.6T（礼来/乐普）3）双靶点 = 800g（博瑞/众生）4）单靶点 = 400g（华东/凯因）5）降糖药 = 200g（常山）6）福瑞股份：上面那些药，开处方都要用我的机器做检测
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