2023年12月FDA对安进靶向CD3/DLL3的双抗AMG757晚期小细胞肺癌（SCLC）申请给予优先审评，打破晚期SCLC末线有效疗法欠缺的现状。与此同时，2023年海外其他大药企通过“License-in”方式布局SCLC，从而补齐肺癌适应症领域的管线缺口，转让方主要包括第一三共、翰森制药和金斯瑞生物科技子公司传奇生物。

　　临床需求缺口下靶向新药疗法谁能胜出？ 

　　小细胞肺癌增殖率高、早期转移倾向强烈且预后不良，2024年预计中国新发病例数约18万人，美国新发病例数约3.8万人，由于缺乏行之有效的治疗方式，死亡率处于高位，早期疾病患者的中位生存期＜2年，转移性疾病患者的中位生存期约1年。

　　一线疗法：“免疫+化疗”模式较为普遍。

　　小细胞肺癌领域仅4个获批上市的PD1/PDL1产品，通过联合依托泊苷+铂类化疗用于广泛期SCLC患者的一线治疗。国产斯鲁利单抗和阿得贝利单抗在治疗一线SCLC上展现了优于阿替利珠单抗和度伐利尤单抗的临床数据。

　　末线疗法：尚缺乏有效治疗方式。

　　靶向DLL3、B7H3的多特异性抗体、CART疗法和ADC药物在治疗晚期末线SCLC上展现了良好潜力。对比临床数据，DS-7300（B7H3 ADC）vs HS-20093（B7H3 ADC）vs AMG-757(DLL3/CD3双抗) vs Keytruda（PD-1）：ORR（52.4% vs 77.8% vs 40% vs 35.7%），mPFS（5.6m vs NA vs 4.9m vs 2.1m）。

　　投资建议

　　建议关注已布局SCLC适应症相关潜力产品的企业。推荐公司包括恒瑞医药（阿得贝利单抗）、泽璟制药（CD3/DLL3/DLL3三抗）、金斯瑞生物科技（DLL3 CART）；同时建议关注复宏汉霖（斯鲁利单抗）、百济神州（CD3/DLL3双抗）、翰森制药（靶向B7-H3 ADC）等。

　　风险提示：药物研发不及预期；市场竞争加剧；药物销售不及预期；海外拓展不及预期。