Enanta新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂获FDA快速通道资格：

Enanta宣布FDA已授予该公司每日1次口服新冠药EDP-235快速通道资格认定。

EDP-235是一款冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂。目前正在进行一项首个人体I期研究，在健康志愿者中评价口服EDP-235单剂量递增(SAD)（包括2部分食物效应队列）和多剂量递增(MAD)与安慰剂相比的安全性、耐受性和药代动力学。

临床前数据显示，EDP-235可阻断SARS-CoV-2在多细胞模型中的复制，在人类气道上皮细胞，其EC90为33nmol。是目前正在开发的治疗SARS-CoV-2感染最有效的抗病毒药物之一。

临床前研究显示，EDP-235具有良好的口服生物利用度，无需利托那韦的促进，并且在肺细胞和其他关键靶组织分布良好，预期每天给药1次。