英国(12390)和巴西(10300)三期中期分析累计131例发病:1)首针减半剂量+第2针全剂量(n=2741),保护率90%;2)首针全剂量+第2针全剂量(n=8895),保护率62%。两种方案(n=11636)保护率平均值70%,无严重不良事件。
首针减半剂量+第2针全剂量保护效果更好,预计腺病毒载体疫苗保护效果受预存抗体影响较大,AZD1222疫苗全球入组约6万人,人数最多,美国、日本、俄罗斯、南非、肯尼亚和拉美地区将陆续揭盲三期临床数据,我们预计后续采用首针减半剂量+第2针全剂量接种方案申报生产概率较大。
2021年生产30亿剂次,常规冷冻存储2-8℃条件下可存放至少6个月,产能优势明显,且运输方便,疫苗可及性优势明显。
国内康泰积极准备AZD1222临床研究,预计年内开展,海外临床数据为国内临床桥接试验顺利开展提供良好数据支持,公司一期产能2亿剂次。