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【山河药辅】获取美国DMFl归档号+上市首次股权激励+辅药
王富贵008
满仓搞的随手单受害者
2020-12-03 20:09:54

1、公司的主营业务为药用辅料的研发、生产和销售;公司的主要产品为纤维素及其衍生物类产品、淀粉及其衍生物类产品、场地出租、无机盐类;微晶纤维素、羟丙纤维素、低取代羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉等。目前公司募投二期进展顺利,微晶纤维素项目顺利投产,将有2500吨的新增产能情况。此外,曲阜天利新厂区已经建成,去年底进入试生产状态,曲阜天利的倍他环糊精、糊精、淀粉为优势品种,产能规模将有较大提升,预计曲阜天利新厂区在上半年全面投产。

2、蔗糖丸芯及低取代羟丙纤维素产品获美国FDA的DMF归档号

11月25日发布公告,近日公司蔗糖丸芯、低取代羟丙纤维素产品获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)DMF归档号,编号:035156、035157。目前公司已有11种产品获得DMF归档号,包括微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮、聚维酮K30、交联羧甲纤维素钠、蔗糖丸芯、低取代羟丙纤维素。据悉,公司产品获得美国FDA的DMF归档号有助于公司国际市场的开拓,获得国际客户的认可,进一步增强公司产品的国际竞争力。

3、上市后首次股权激励覆盖广,助力长期发展

11 月 4 日晚,公司公告拟向96名激励对象授予不超过164.31万份限制性股票,占总股本 0.91%。授予价格为12.22元/股,为上市后首次股权激励。本次激励计划解锁条件兼顾公司业绩及个人绩效。其中公司层面以营业收入增长率或扣非后净利润增长率为考核指标:(1)以2019年营业收入为基数,2020/2021/2022 年营业收入增长率分别不低于12%、24%、36%;或(2)以2019年净利润为基数,2020/2021/2022年净利润增长率分别不低于15%、35%、55%,解锁条件相对较保守。根据草根调研,公司四季度经营情况较好,预计未来会重新回归高增长,公司实际业绩超出目标的可能性较大。

4、一致性评价+关联审评审批有利于行业集中度提升

一致性评价的大背景下,仿制药企业对药物制剂的质量要求提高,促使药 企加强对辅料供应商的选择,一致性评价的核心是药物制剂的处方和工艺, 辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。此外,在新版《药品管理法》的实行也将推动行业集中度提升。从共同审评审批制度的细分规则来看,国内相关政策与美国DMF政策较为接近,更强调将药品视为由原料药、药包材、辅料组成的有机整体,而辅料的监管相对更为接近备案制,强调制剂企业的主体责任,促使其寻找质量可控的辅料企业,有利于行业集中度不断提升。目前国内辅料行业呈现小、散、乱的格局,公司作为国内辅料行业龙头,市占率仍不及3%。公司具备质量优势和规模优势,同时通过技术营销提高客户黏性,相比竞争对手具较大优势,市占率有望稳步提升。随着带量采购政策的常态化,下游企业采集品种价格大幅下降,对辅料价格敏感度提升。公司凭借明显的性价比优势,有望逐 步替代进口辅料的份额,持续贡献业绩。部分资料来自国元证券、中信证券、西南证券研报 

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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山河药辅
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    2020-12-04 20:34
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