微芯生物核心要点
Q2业绩受到yi情影响,全年50%增长预期不变,收入zhυ要来源仍为西达本胺,重点推进西格列他钠医bǎo谈判,三大重磅产品4个三期临床顺利推进中,全球合作伙伴临床开发与商业化进展顺利。
1.公司Q2业绩受到yi情影响,全年50%增长预期不变,西达本胺提供zhυ要动力,今年重点推进西格列他钠医bǎo谈判:业务层面Q2和预期会有所偏离,zhυ要受到上海feng控、吉林yi情的影响,但是全年50%以上的增长预期仍然不变;今年zhυ要收入仍由西达本胺贡献,淋巴瘤仍占zhυ要部分,乳腺癌占比会同比扩大;重点推进西格列他钠进入医bǎo工作,谈判成功将从明年开始提供新收入增长点。
2.三大重磅产品4个三期临床顺利推进:西达本胺联合一线双表达弥漫大B细胞淋巴瘤三期计划6月完成入组,预计23Q4上ShΙ;西奥罗尼治疗小细胞肺癌三期去年11.2完成首例病人入组,预计23Q1完成入组,24年上ShΙ;联合紫杉醇治疗卵巢癌三期去年12.20完成首例病人入组,预计23Q4完成入组,24Q2递交上ShΙ申请;西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病三期去年7.6完成首例患者给药,预计今年7月完成入组,计划23年底上ShΙ。
3.3个早期产品已取得临床前验证即将申报IND:CS23546是对PD-L1二聚体的可口服高活xing的小分子,预计今年年底会进行pre-IND中美双报;针对代谢疾病TRβ小分子CS271011,计划是23年申报IND,目前该靶点还没有上ShΙ药物;Tyk2针对自身免yi疾病,包括银屑病、免yixing肠炎,靶点较新,计划也是在23年申报IND。
4.全球合作伙伴临床开发与商业化进展顺利:西达本胺中Guo两项二期临床推进(恩沃利单抗或替雷利珠单抗);西奥罗尼中Guo三项、美Guo一项正在推进;西格列他钠NASHGuo内二期推进;CS12192治疗类风湿关节炎一期单次剂量爬坡完成,GVHD美GuoIND 获批;HUYA(联合BMS或默克PD-1)、华上生技(联合依西美坦)分别对西达本胺临床开发及商业化进展开展工作。