1、对公司技术能力的有力印证:在抗体类药物生产流程中,对目标产物的纯化流程包括亲和层析、离子交换层析和疏水层析。
其中亲和层析绝大多数情况都使用ProteinA填料完成,是最重要的层析介质之一。
目前除公司外,国内ProteinA填料通过FDA DMF备案的仅有赛分一家。
本次通过FDA DMF备案,是对公司在该领域技术能力的有力验证。
填料通过该备案后,可以大幅缩短应用该填料的客户药物通过中美双方认证的时间。
2、长期看,生命科学势将成为蓝晓的重要战场:生物制药全球2万亿市场,而吸附分离材料在生物制药领域是关键耗材,仅大分子纯化全球每年就约400亿规模,其余在细胞培养、生物反应、IVD等也多有应用。
生命科学领域吸附剂的市场空间与其他领域吸附剂的总和相当。
技术角度,公司在吸附分离领域深耕20年,在基质合成、官能团化等底层技术有深厚积累,充分具备切入生命科学领域的能力。
以大分子纯化为例,公司技术方案(琼脂糖软胶)相比纳微更接近cytiva为代表的世界主流。
过去公司以其他工业端客户为主,但随近年来体量、现金流大幅增长,在生命科学领域谋求更长期发展也几乎是必然选择。
3、苏州蓝晓成立后,生命科学板块快速进展:2021年公司子公司苏州蓝晓生物投入运营,实际运行约一年,已有快速进展。
据公司年报,21年公司部分重点产品实现突破。
如高载量proteinA填料获得产业化订单,病毒纯化填料获得中试规模验证等。
这也在印证:目前限制蓝晓在该领域发展的在市场端,而非技术端。
蓝晓在该领域大规模人员和资金投入很快能看到回报。