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翰宇药业:是忽悠还是拓荒者?
赵代牧孜
长线持有的老韭菜
2022-12-01 22:26:57

翰宇药业的多肽鼻喷剂药物研发项目取得新进展。
执行总裁余品香表示,该项目已完成全部临床前研究和 GMP 条件下临床批洋品生产,新药临床试验申请于8月获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,现已完成一期临床试验,相关数据正在整理。二期临床试验方案经专家论证并得到国家药审中心确认,正在启动二期临床。项百有望于2023年初完成探索性临床试验,申请紧急使用,同步开展后续确证性临床试验,争取以急审批通道申报上市。

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