【中信医药】和黄医药首次覆盖报告：小分子创新药佼佼者，国际化能力凸显
夜长梦山
2023-04-10 10:46:05
【中信医药】和黄医药首次覆盖报告：小分子创新药佼佼者，国际化能力凸显
肿瘤管线差异化布局，创新研发成果丰硕：公司深耕抗肿瘤治疗领域，目前12款创新产品已进入临床研究阶段。呋喹替尼（VEGFR 1/2/3）、索凡替尼（VEGFR 1/2/3、FGFR1、CSF-1R）和赛沃替尼（MET）3款实体瘤药物在国内获批，并均被纳入国家医保。丰富的血液瘤管线覆盖几乎所有血液瘤亚型，安迪利塞（PI3Kδ）和索乐匹尼布（Syk）预计于2023H2在国内申请上市。我们测算公司合理股权价值319亿港元，对应目标价37港元。首次覆盖，给予“买入”评级。
商业化能力凸显，国际化视野广阔：呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼实现快速放量，2022年的销售额分别为0.94亿、0.32亿、0.41亿美元，呋喹替尼的国内商业化权益由公司收回后2021年同比增长110%。公司开展了多项大样本量国际多中心临床研究，呋喹替尼结直肠癌全球III期FRESCO-2研究结果亮眼，海外权益以11.3亿美元高价授予武田制药。公司已经完成向FDA滚动提交呋喹替尼的上市申请，并计划在2023年完成欧洲、日本的申请提交，有望短期内开拓海外市场。
6个创新药的15项注册临床有望在未来2-3年提交上市申请：在开拓海外市场的同时，公司计划在2023H1提交呋喹替尼二线胃癌国内新适应症申请；安迪利塞和索乐匹尼布预计将于2023H2在国内递交NDA；索凡替尼有望于2023H2在日本递交上市申请；2024年赛沃替尼SACHI和SAVANNAH两项研究有望完成并递交申请，管线进入兑现期。
联系人:陈竹/韩世通/甘坛焕/袁聪敏
肿瘤管线差异化布局，创新研发成果丰硕：公司深耕抗肿瘤治疗领域，目前12款创新产品已进入临床研究阶段。呋喹替尼（VEGFR 1/2/3）、索凡替尼（VEGFR 1/2/3、FGFR1、CSF-1R）和赛沃替尼（MET）3款实体瘤药物在国内获批，并均被纳入国家医保。丰富的血液瘤管线覆盖几乎所有血液瘤亚型，安迪利塞（PI3Kδ）和索乐匹尼布（Syk）预计于2023H2在国内申请上市。我们测算公司合理股权价值319亿港元，对应目标价37港元。首次覆盖，给予“买入”评级。
商业化能力凸显，国际化视野广阔：呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼实现快速放量，2022年的销售额分别为0.94亿、0.32亿、0.41亿美元，呋喹替尼的国内商业化权益由公司收回后2021年同比增长110%。公司开展了多项大样本量国际多中心临床研究，呋喹替尼结直肠癌全球III期FRESCO-2研究结果亮眼，海外权益以11.3亿美元高价授予武田制药。公司已经完成向FDA滚动提交呋喹替尼的上市申请，并计划在2023年完成欧洲、日本的申请提交，有望短期内开拓海外市场。
6个创新药的15项注册临床有望在未来2-3年提交上市申请：在开拓海外市场的同时，公司计划在2023H1提交呋喹替尼二线胃癌国内新适应症申请；安迪利塞和索乐匹尼布预计将于2023H2在国内递交NDA；索凡替尼有望于2023H2在日本递交上市申请；2024年赛沃替尼SACHI和SAVANNAH两项研究有望完成并递交申请，管线进入兑现期。
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