转自：调研三人行

三季报经营情况

净利润影响比较大的因素：

1、研发费用增加1.8亿，主要是三个新冠疫苗研发全部费用化。

2、嘉和生物公允价值下跌影响，来回相差2.55亿。

3、股权激励导致管理费用增加近7000万。

上半年生产和批签发正常推进，三季度受新冠疫苗接种影响比较大，尤其是23价肺炎销售下降较多。13价销售依然实现正增长态势，是公司重点推进的产品。批签发下降比较多的是百白破，13价批签发增长了21%。

二

研发方面

2价HPV上个月完成了最后的审评会议，符合原计划。明年可以实现上市。

3个新冠疫苗按计划走，mrna在三个国家开展，特别是印尼还有更深层次合作。

4价流脑结合本月拿到伦理批件，后续是国际化的重要品种。

9价三期前期准备接近尾声，拿到三期伦理批件就可以开展。市场比较关心，跟国家药监局沟通，不用做二期。

三

产业化方面

在多地开展产业化建设，北京、四川、广州，后续规划还在进一步细化，公司有更长远的考虑。

四

四季度销售

国内市场会用多种销售策略。3/4季度特别是四季度13价的旺季，会更加深入推动，四季度的销售有比较好的预期。

摩洛哥的13价按照计划在走，整体注册的进度比较顺利，7月底摩洛哥已经提交资料，注册完成完成招标后就可以供货，按照进度推进。

公司整个国际化和出口情况总体比较好。

投资者提问环节

1、  mrna新冠疫苗的进度。很多省份已经开展加强针了，国内加强针预期如何？

在海外的三期临床已经开始逐步入组。在海外调整了策略，墨西哥首都墨西哥城接种率比较高，已经调整到了接种率较低的中小城市，目前进度有所加快。

国内三期分为18-59和60岁以上，18-59的国内接种已经完成，正在做分析，真毒军科，假毒中检院。数据目前来看和moderna和biontech已上市的产品基本上保护效率是相当的。

Delta方面我们的保护效率下降低于他们。这些数据军科院和中检院都有说到，雪球上也有。

序贯接种的问题跟卫健委也沟通过，临床方案已经提交。同样的临床方案和土耳其政府已经申请。内部已经接种了58例，数据比较好。相关的数据正在中国和土耳其的序贯申请已经提交。

目前相关法规比较严格，在未获得国内外授权的情况下，难以继续扩大规模。

2、mRNA三期临床进展不如预期，上市时间公司是怎么规划的，国家有给明确的上市标准吗？

Mrna在国内临床进度还可，在国外有一些延迟，有几方面的原因，一是我们的团队过去有隔离。拿到批件后还有一些工作要做。二是安慰剂组影响了入组和招募，主战场已经转移到了非大城市。这是临床显得比较滞后的原因。

上市方面，一直在持续推进，努力申报，因为目前疫情防控和疫苗接种的情况，国家会有更多的考虑。要有更多安全性和有效性的证据，现在处于一个好中选优的状态。从我国主管部门的态度来看，还是谨慎和鼓励并重的态度，目前还没有因为技术新而否定的说法。国家要求更充分的数据支撑。今后不管是产品上市，还是新品申报，后面会越来越难，因为会要求优于。至于EUA的申请，一直在沟通。今年国内能拿到三期数据，国内EUA会用二期、国内三期数据申请。海外EUA用海外数据申请。已经跟印尼达成共识，有数据了就能EUA，印尼派了2个团队，一个团队专门负责技术转移，印尼下周会去审厂，类似于国内GMP。生产方面已经准备好了产品上市。

3、泽润的重组蛋白进展如何？

重组方面，在广西开的一二期，整个接种程序已经完成了。在做二期数据的样本检测和整理，目前来看数据还是不错的，目前总结报告还没出来，不好做定量分析，从推进进度来看，还是不错的，泽润已经在北京开始产能建设。重组蛋白会用于国际大宗，cepi在数据出来后，愿意继续资助，对应要求承诺一定量，成本上收取一定比例的净利润。

4、今年股权激励目前看来压力比较大，公司是怎么考虑的，12亿的利润目标是否要完成？

股权激励公司还是会尽力完成，目前还有几个机会，一个是13价产品出口，争取12月以前完成；二是国内市场的加紧。今年从三季度的情况，四季度压力还是比较大的。

5、EUA目前数据离“完整”还差距离，差多少时间？

EUA需要的数据，目前看国内需要国内三期临床总结报告，国内在今年内能拿到。18-59接种已经完了。60以上老年人有基础病，会慢一些。国外要当地临床数据。

6、  养生堂的入股，有没有更多的战略方面的合作或者意向？

养生堂目前为止还没有正式联系到公司，市场上有一些传闻，养生堂的比例拿的会更高一些，目前体现出来的就是大家看到的情况，至于是否通过其他账户是否有持仓，目前也没看到，也没有宣布一致行动人。跟万泰董秘交流过，万泰那边不太清楚养生堂的意向，养生堂在大健康产业有很多布局，可以视为产业资本，后面战略的合作还没有。张总觉得同为国内2价HPV厂家，整个国家自上而下有呼吁，2价HPV纳入医保或者一类苗，广东已经在做惠民工程，可以携起手来做好2价HPV的推广。

7、  公司摊子铺的比较大，从现在来看是否太分散，将来有没有考虑有所取舍，尽快突破；13价集采的问题；公司没有实控人，投资人有顾虑；香港上市进度的问题。

这次新冠是布局mrna的一个好机会。公司有比较完善的细菌性平台，Mrna是公司在病毒性疫苗的平台，这也是公司分散风险的布局之一。也是支撑公司长远发展的布局。内部确实是有保有压的，mrna举全力推进，腺病毒进展滞后一些，重组蛋白有资助，有意向销售渠道和目标市场，放在第二位。年底起陆续拿到三期数据后，后续管线会继续推进，圣诺的小核酸药物也已进到临床。总体来看，我们有产品、股权、商业模式等多角度的合作。

8、  港股上市进度如何？

港股上市方面，A/H价格会联动影响，目前主要是A股价格，我们想等一等。

9、公司股权的问题？

喜云跟董事长是一致行动人，我们窗口期比较多，4个财报窗口期，以及公司重大事项比较多，可以交易的时间比较多。目前已经做了一些行动了，黄总李总已经把能转的转过去了，陈总也会参与到这件事来，包括股权激励也会进来。增减持要合规，同时我们设立了职工董事。

10、  13价是否会集采？

13价不会集采。疫苗没有集采这个说法，分一类苗和二类苗，我们有2个品种的一类苗。一类苗统一招标，埃及AC多糖是1.1美金，今年从3.4涨到11余元，厂家很愿意继续加大生产力度。13价不会进一类，目前不具备一类的条件。但是很多财政收入比较好的地方会对23价，hpv2价等疫苗做政府采购，惠民工程。

11、  复星之前来谈了什么，公司有没有国企混改的考虑？

复星来公司就是正常的同行交流，复星希望引进伏笔太，复星是药物领域的公司，跟疫苗领域区别还是比较大的，也交流了能否更多的合作可能性，包括印度市场的合作等方面，复星在印度有先发优势，目前上述交流还没有实质推进。

12、  PQ的情况？

PQ方面上周24-29号检查了5天，我们前期做了海外临床，进行到一定程度专家会来现场检查。通常情况下肯定会有整改，因为国内外有不同的标准，整改期为6个月，会提前完成整改，4价流脑PQ基本达到了预期。明年会提交2价HPV的PQ申请，国内做了10个中心，人数比较多，有可能申请了PQ后不需要做海外临床，可能申请了会直接来现场检查，13价明年也会申请PQ。

13、  年底会获得国内mrna临床数据，那是不是可以理解为eua申请不必等待国外数据？

是的，目前基本确定下来是这个思路，三期大临床是国际多中心的临床，当地是认可当地数据的。国内认国内，印尼认印尼以此类推，不必相互等待。前面有人提到有厂家用了二期数据申请了EUA，有错误，他们也是用的国内二、三期数据。

14、  国外临床对入组患者感染的类型有没有区分；国内后续序贯接种安排？

海外临床方案申报，受国外感染病毒类型、各种类型疫苗接种的影响，方案调整时间比较长，目前还没有调整国外三期临床方案的计划；13价一直是国内外并重的销售策略，今年二类苗受到新冠接种的影响，国家是按照新冠、一类苗、二类苗的优先级来保障的，国内接种医生有限，CDC库存有限，等等因素，国内各企业都受到影响。序贯接种方面，已经申请临床2针灭活+1针15ug的方案。

15、13价国内外未来销售的规划？

13价第一针打了 后续销量会有保障。目前来看，3-6岁新冠的接种，会对13价大龄儿童接种有所影响。明年13价会在更多国家的申请注册，也会申请PQ，目前国际上的13价的缺口比较大。

16、4价MCV三期临床是如何设计的，临床终点如何设计的；2价的MCV（此处应为4价多糖）海外出口如何？市场上有传言比海外的4价结合好。

简单介绍一下流脑总体的情况。流脑系列是沃森累计出口量最大，收入最高，出口国家最多的产品。流脑在特定区域、特定人群是一个高发疾病，非洲、穆斯林非常需要这个产品，包括mrna疫苗临床选择印尼，因为有清真认证方面的考虑，基本上穆斯林国家都是畅通的。

4价MCV是4价多糖的升级产品，未来公司还会有更高价次的流脑产品（5价6价，加上Z群等等），明年非洲会有很大量的4价流脑出口。4价MCV做的头对头的方案，用其他厂家的产品做对照，和13价的比较类似。

17、带状疱疹临床节奏如何？

带状疱疹签订的协议是明年6月前进入临床。

18、目前公司跟蓝鹊，爱博，圣诺等核酸小分子的企业合作比较多，未来是否会有更多的多种形式的合作？

mRNA平台不同的伙伴会有不同的路径。艾博和蓝鹊是不同的路径，S蛋白和RBD，需要通过临床研发的过程中不停的论证。公司特别看好mRNA平台，圣诺是公司在药品领域的拓展合作考虑，因为公司是疫苗企业，在药物领域有短板，因此跟圣诺有股权方面的合作，未来不排除会有新的合作伙伴，现有合作伙伴还会有新的品种。

19、2价HPV上市获批预期？

很乐观的告诉大家，2价非常有希望在年内获批，在明年能贡献业绩。目前所有注册申报审核，包括三期动态产品检测等，全部完成，马上要出CDE，要药品注册司了。2价大概会跟13价一个节奏