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年度药品审评报告发布,关注中药、儿童药发展机会
金融民工1990
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2023-09-14 22:15:12

1.POCT市场发展机会

(1)全球POCT市场

根据市场研究机构的数据,预计到2027年,全球POCT市场规模将达到1430亿美元,年均复合增长率为8.9%。其中,亚太地区将是增长最快的市场,预计年均增长率将达到9.8%。

 

(2)中国POCT市场

根据中国医药保健出口商协会的数据,中国POCT市场规模在过去几年中保持着稳定增长的态势。根据2020年的数据,中国POCT市场规模达到了80亿元人民币,同比增长了10%。预计到2025年,中国POCT市场规模将达到150亿元人民币。

 

(3)投资机会

总的来说,POCT领域在中国和全球市场上都具有较大的发展潜力。随着人们对健康的重视程度提高以及医疗技术的不断进步,POCT市场将会迎来更多的机遇。因此,我们认为在POCT领域投资是具有较高潜力和价值的。

 

2.中药和儿童药发展机会

根据2022年度药品审评报告,中药和儿童药的发展机会将会有所增加。

 

(1)中药发展机会

传统中药的研究和应用在国内外都得到了广泛关注。随着人们对中医药的认可度提高,中药的市场需求也在逐渐增加。因此,在中药领域进行投资是具有潜力的。

 

(2)儿童药发展机会

随着人口老龄化趋势的加剧,儿童药市场也在不断扩大。目前,国内外对儿童药的研发和生产都非常重视。因此,投资儿童药也是一个很好的选择。

 

综上所述,中药和儿童药是目前药品审评中的热门领域,投资者可以关注这些领域的企业和项目,寻找投资机会。当然,在进行投资前,还需对企业的基本面进行深入分析,以确保投资的安全和回报。

 

Q&A

Q:2022年度药品审评报告发布了哪些内容?

 

A:2022年度药品审评报告发布了21个创新药的建议批准,1024份三星class累计的公开新药的注册审批报告,还有66个儿童用药和10个中药创新药的数量创历史新高。报告还支持推动中医药传承创新发展,并发布了61个指导原则。

 

Q:有哪些公司的常规业务呈现增长态势?

 

A:奥泰、博拓、安旭等公司的常规业务都展现了增长的态势,奥泰常规业务同比增长了35%左右,通过调整率先走出了新冠的依赖。

 

Q:奥泰有哪些催化因素有望推动其发展?

 

A:奥泰在7月底8月份获批了一个与泰尼FDA获批快捷的资质。我们认为北美生态泥检测是趋于合法化的趋势,有望催生一个较大的市场需求。在美国,有超过30个州已经合法化了分散性检测,另外还有20多个州正在推行分开以及检测试剂的合法化。奥泰的产品通过尿液检测,获得了FDA认证,具有快捷、阈值低和快速结果等优势。

 

Q:奥泰在中药市场上有哪些优势?

 

A:奥泰在中药新药审评方面发挥了中医药在疾病防治中的独特优势。2022年经过技术审评,国家局批准了提交侨金颗粒、深可补肾胶囊等10个中药新药的推进和上市。

 

Q:2022年药品审评报告对中药的传承创新发展有什么推动作用?

 

A:2022年药品审评报告在中药品种方面取得了显著成果,推动了中药的传承创新发展。中医药的理论与人用经验和临床试验相结合的中药注册审评政治体系入选了年度中医药十大学术进展,加快了中医药品种的审批,并将具有明显临床价值的中药新药纳入优先审评审批体系。通过问询式的沟通交流和专业问询线上视频会议等方式,加快了中药新药的上市许可申请审评。

 

Q:2022年度药品审评报告中提到了哪些关于中药和儿童药的发展机会?

 

A:审评报告提到了推进了中医药抗疫成果转化中的中药品种研发,包括寒化湿颗粒、痰热清胶囊、六神胶囊、乾坤名片等的临床实验。此外,报告还提到了多项举措鼓励儿童用药的创新研发,其中包括了21个新药,如狂犬病毒、暴露患者被动免疫的奥木t维单抗注射液等。

 

Q:有关儿童药品的发展,近年来取得了哪些成就?

 

A:近年来,我国累计发布了13项儿童用药口感设计与评价的技术指导原则试行等指导原则,通过开展问卷调查、举办专题座谈会、联合药品监管研究会等工作,推动更多具有明显临床价值的儿童用药上市。2019年至2022年,我国批准的儿童用药品种数量逐年递增,2022年更是达到了创纪录的66个品种。

 

Q:近期有哪些新的举措推动了儿童药品的研发和使用?

 

A:近期,我们联合发布了印发第四批鼓励研发申报儿童药品清单的通知,旨在提升我国儿童药品的综合研发水平,促进儿童药品的合理规范使用,支持儿童药品的供应,确保高质量的发展。


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