广东冠域生物科技有限公司（以下简称“广东冠域”）的首创新药管线——木瓜蛋白酶样蛋白酶（Papain-Like Protease，简称PLpro）小分子抑制剂HL-21，于2023年8月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，成为全球首款进入临床开发的PLpro抑制剂药物。HL-21由清华大学药学院何伟教授等团队联合复旦大学上海医学院陆路研究员团队研发。广东冠域以清华排他许可方和唯一申办方，完成HL-21的临床前研究和临床申报工作，获得临床批件。

相关新闻：清华大学药学院首创新药HL-21获得临床批件

作为不同于Mpro（代表药物为辉瑞公司的Paxlovid）和RdRp（代表药物为吉利德公司的瑞德西韦）的抗冠状病毒药物靶点，PLpro不仅在冠状病毒复制中发挥重要功能，也在冠状病毒逃避宿主免疫、引发宿主额外炎症等方面扮演重要角色。靶向PLpro的药物可能兼具抗病毒和抗炎的双重效应，有望克服现有Mpro或RdRP抑制剂新冠治疗药物的疗效局限，例如减轻发热症状、减轻咽嗓疼痛、降低肺炎/脓毒症等重症症状发生率、基础病患者用药等。

据透露，广东冠域HL-21品种在新冠治疗的药效、成本、应用场景等方面的拥有潜在优势。同时，HL-21系列PLpro抑制剂在人感染HCoV-OC43、HCoV-NL63等其他重要病毒上也展示出高活性，广东冠域正在和清华团队推进相关广谱新药研究工作。HL-21的成功开发将为冠状病毒家族PLPro抑制剂药物开发打开想象之门。在此基础上，抗人冠状病毒和抗动物冠状病毒PLpro抑制剂特效药物将会加速成批出现。值得注意的是：美国辉瑞公司和Clear Creek Bio联合研发的PLpro抑制剂现在处于临床前阶段。广东冠域在PLpro赛道上正处于全球领先的位置。

广东冠域HL-21品种已于近日开启临床I期研究，我们期待HL-21成为一款安全、强效、经济的新冠特效药；我们也期待广东冠域围绕PLpro靶点，为社会带来更多针对新冠、流感、猫传染性腹膜炎等冠状病毒疾病的特效药。

广东冠域于2023年2月入驻广州生物岛，仅用6个月时间获得HL-21临床试验批件，计划再用9个月时间完成全部三期临床，迈入获得首创新药（first in class)企业行列。广东冠域由力合创投全程参与投资孵化。