百济神州事件点评：
PD-1欧美申报获积极进展，终止诺华合作重获全球权益【德邦医药】

百济与诺华终止PD-1单抗替雷利珠的合作协议，百济重新获得全部全球权益，此次终止不影响前期已从诺华收到的6.5亿美元的现金首付款。

同时，百济公告替雷利珠单抗在欧洲和美国获积极注册进展，替雷利珠单抗单药用于晚期二线食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。

FDA已受理其一线ESCC上市申请，预计将在2024年下半年对该项申请做出决议。先前递交的二线ESCC预计将于今年年底做出决议，替雷利珠最快有望年底美国获批。

点评：诺华合作的变化主要由于内部战略变化。百济拿回PD-1权益后将拥有完全自主权，目前百济已经在美国和欧洲建立起商业化团队和基础，预计未来将自行推进替雷利珠的商业化。替雷利珠作为大分子创新药在欧美获批，具有里程碑式意义，继续看好百济的国际化之路，持续推荐