【兴齐眼药】： 推测阿托品材料超预期补交，审评流程正常推进，大单品获批在望
股海鱼
明天一定赚的公社达人
2023-09-28 09:16:26
#【国盛医药】重点跟踪之【兴齐眼药】： 推测阿托品材料超预期补交，审评流程正常推进，大单品获批在望
事件：9月27日，根据CDE信息，兴齐眼药硫酸阿托品NDA（CXHS2300047）资料补充阶段，药理毒理、临床、临床药理、药学、统计资料、合规六灯再亮，股价短期波动。
进展回顾：4月25日，兴齐眼药旗下阿托品滴眼液NDA被药审中心受理，5月27日，被正式纳入优先审评审批。9月13日/14日，NDA完成合规、药理毒理、临床、临床药理、药学及统计审评，六灯全灭，进度条超预期。
点评：1）继9月中旬六灯全灭后，现再次进入补充资料审批序列，六灯再亮，我们推测补充资料已提交，推进速度再超预期。2）自新报进度条走完后，市场已部分演绎获批行情，根据当前推进速度，阿托品获批进度超预期可能性较大，有望推动行情持续演绎。
逻辑再梳理：1）2023Q2公司收入、利润增速分别为34%、47%，恢复高增，主要系环孢素滴眼液及凝胶剂板块销售回暖，具备良好发展基础。2）阿托品滴眼液是近视领域重点药物，原有互联网销售基础良好，业绩弹性大。根据模型拆分，预计2024年其他品种净利润1.5亿，20倍PE，环孢素价值约35亿，阿托品价值约230亿，目标市值约295亿。
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