要点:一.POCT 增速:分定量和定性，定量产品总体增速大于 20%且未来几年依旧能保持快速增长，定性增速个位数(不考虑新冠);细分增速，全自动 poct>半自动 poct>胶体金定性。

二.单独对 IVD 集采没有意义，平均来看试剂的进院价距离检验收费还有很大距离;荧光免 疫POCT和化学发光一样是封闭式专机专用;且IVD行业说的集采和资本市场以为的集采不 是一回事。

三.drg 对 poct 影响非常小，本来 poct 就多用于急诊，项目基本上是必须且有临床意义，关 键是急诊属于门诊，门诊基本不在医保范围，drg 只针对住院。drg 对于一些没有太大临床 意义或者大套餐项目有影响，比如胱抑素 核苷酸酶 补体 c3c4 等。国家对医疗行业的期望 是早诊断，治未病，那么对疾病来说有临床意义的指标就应该应查尽查，这是花小钱省大钱。 这次武汉爱尔如果更详细的检查眼底是不是有可能避免纠纷。IVD 还是个快速发展的行业， 一方面在生化等领域存在过度检验，另一方面还有很多检验需求未满足。

四.门槛，POCT 甚至 IVD 行业都是做出来不算非常困难，但是想做好，做到被二级以上医院 接受你的检验结果门槛挺高。

五.基蛋万孚对比，都是优秀公司，基蛋优势是定量 重视产品质量和研发，万孚优势是定性 重视销售和关系。基蛋在糖化血红蛋白上的突破有里程碑意义。

q1.请问 poct 目前的增速和行业特点

poct 总体增速比较快，包括定性和定量，定性增长慢，定量增长快。拆开看，定性产品也就 是胶体金试纸已经是个很成熟的行业，不考虑新冠这样的突发情况，增速在 10%以内，毛利 率比较低，包括传染病像甲乙流、早孕试纸这些，有一些企业主攻定性产品的出口，像东方 生物;万孚的出口占比也很高;定性产品虽然增长很缓慢，但有自己稳定的使用场景会长期 存在。定量 POCT 增速在 20%以上，全自动的增速大于半自动，未来几年还会保持高增长， 特别是全自动 poct，在国内有很广阔的应用空间。

poct 是 IVD 子行业之一，和生化 免疫这 样用方法学命名不同，名字来源于使用场景，所以 poct 本身就可以包含以上各方法学，目 前国内全自动 poct 和大检验界限在模糊和交叉，看 poct 不能单独看，要把他放在 IVD 的大 框架下。

q2.poct 是否会集采以及方式

不止是 poct，单独的 IVD 集采对医保没有意义，试剂就是免费给医院医保也不会省一毛钱， 下调检验收费才有意义。平均看，目前试剂进院价距离检验收费之间还有非常大的距离，医 保的目的是降收费，在降收费的过程中可以通过挂网等措施挤掉 IVD 的渠道水分，这一点可 以参考十几个挂网过的省份。从可行性看，不需要设备的定性胶体金试纸比较好集采，但是 定量产品像荧光免疫 POCT，它和化学发光同样是封闭式，难度你们可以参照化学发光;化 学发光 poct 和大发光一样，只是设备做小，这个应该不用再讲了。

还有就是 IVD 行业也会 说集采，但是和你们说的集采不是一回事，你们说的集采是像高值耗材那种，IVD 说的集采 更类似于统一挂网，医院联盟二次议价。支付主体一个是医保，一个是医疗机构，不是一码 事;而且挂网以后会挤掉灰色收入，一些靠利益驱动的中小公司会失去市场，行业会加快集 中。

q3.如何理解在 IVD 的大框架下看 POCT。

中国和欧美国情不同，欧美第三方占比高，所以 poct 都是定性以及自动化程度不高的定量 小设备。中国人口密度和医疗体系决定了需要更高通量的全自动 POCT，这种设备的特点也 决定了它不止用于临床科室，检验科也会大范围应用。目前国产的全自动 poct 已经不止是 poct 范畴，而是快速 方便 比传统 poct 更高通量的设备，用在哪里取决于医疗机构的需求。

q4.全自动 poct 目前国内品牌和进口品牌对比。

国产全自动 POCT 已经大幅领先，外资口碑最好的像雷度米特 AQT90 已经很多年没更新，自 动化程度很差。外资在三级医院还有部分市场，但也在逐渐萎缩，再有三五年时间国产应该 会把他们这一块市场基本吃掉，从行业内交流看，外资公司人员对自己 poct 产品的未来也 感到悲观。国产品牌中基蛋的全自动遥遥领先，操作方便 结果质量好，1600 在市场中装机 量最高成熟可靠，刚出的 1200 很先进自动化程度更高，还有几款创新的迭代产品储备，看 好他家吃掉外资在三级医院 POCT 的份额。

万孚过去几年依靠渠道定量产品增长较快，不过 是半自动为主，半自动设备方面它和基蛋的差距没有全自动那么大，万孚的全自动产品相对 一般，公司似乎也想改进，但以飞测 FS301 的底子我觉得还是比较难，单说穿刺取样的污染 风险就没办法彻底解决。三级医院全自动 poct 基本会选择基蛋的，万孚主要还是半自动产 品铺在基层，某些二级医院也会用万孚的。像我最了解的省份，基蛋一年单心肌就能销售大 概 3000 多万，万孚应该是 2000 万左右。万孚的优势是定性，在这方面市场做的确实特别 好，比如是甲乙流卖的很不错，属于客户会主动上门那种。再说一下明德，以后 poct 中小 厂商会越来越难过，产品力比不过基蛋，又没有万孚的资源，一旦犯错就可能是致命的。之 前明德因为价格体系没有把控好，在某区域挂网的时候价格一下被压的过低，渠道没法做， 导致该区域没有经销商愿意卖明德的产品，还好这次新冠明德运气不错，但长远看依然艰难。

q5. 关于 poct 门槛的高低如何看

总体讲，定性的胶体金很简单;定量项目炎症相对简单 心肌比较难 糖化最难;血气也很难 国内还没有成熟产品。你指得应该是荧光免疫平台的定量产品，我觉得你们资本市场对门槛 的认知有误区。这个就类似于问高考数学考试的门槛有多高一样，有问题的问法，全国卷满 分 150 考七八十分很简单，考 140 就很难。POCT 甚至 IVD 行业都是这样，拿到注册证简单， 但是想让结果足够可靠，被医院尤其是三级医院接受很不容易，和药品刚好相反。荧光免疫 作为干式的方法学尤其如此，它的特点是出结果快 使用方便，试剂无需冷藏保存等;但是 反应没有液式充分，想提高结果的准确度和精密度很难。举例来讲，基蛋在 poct 定量领域 是龙头，试剂定价偏高，心肌类它做的最好，别的公司更多靠价格和他竞争。再像测糖化血 红蛋白，行业内用荧光免疫做到批内 CV 值 3 以内， 能被临床接受的只有基蛋一家，其他有 拿到注册证的，但结果都满足不了临床需要没法用。

poct 还是一个发展初期的行业，前期存在一些乱像很正常，某些中小公司打价格战。一般来 说二级和二级以上医院都看重品质，他们的产品很难进去，那么这些公司就主打最基层，特 别是在偏远地区很大程度看价格，他们就用利益驱动投机器。但是现在连乡镇卫生院都越来 越看重质量，因为 poct 很多用于急诊 结果出了问题耽误病人治疗，最后医疗机构可能要吃 官司赔钱。所以一些公司的东西现在连乡镇卫生院都不要了，听说有的在打村诊所的主意。

但是医疗行业我相信最后一定是质量和产品力说话，特别是诊断结果的准确对于医生治疗至 关重要。这几天武汉爱尔眼科的事情闹得沸沸扬扬，谁对谁错不清楚，以后也可能是笔糊涂账，但是如果在做检查时眼底检查更详细，是不是有可能避免纠纷?国家对医疗行业的期望 是早诊断，治未病，那么对疾病来说有临床意义的指标就要应查尽查，这是花小钱省大钱。

q6 如何看待 drg/dip

首先 drg 只影响住院，不影响门诊，因为门诊基本自费，检验科的标本量大概一半多一点来 自门诊。住院端 drg 一定程度上规定了临床路径，约束了部分临床意义不大的检查，生化受 影响最大喜欢开大套餐，像胱抑素 核苷酸酶 补体 c3c4 还有血流变等都会受到影响。但是 对于有临床意义的项目影响不大，poct 多用于急诊，项目基本都是临床意义明确有必要测 的，更关键的，急诊标本属于门诊范畴，与 drg 根本不沾边。甚至一些项目我认为有可能是 利好，比如急诊常用的 crp;前几年医院血球流水线流行加上 crp 项目，一些检验科为了利 益甚至把血常规单独的端口关掉，只留下血常规+crp 的绑定套餐。现在这么做就不允许了， 可能会导致 crp 更多流向全自动 POCT，毕竟使用同样方便 出结果还快。dip 是 drg 妥协版， 医院有更大自主权。

IVD 是一个快速发展的行业，一方面生化等领域存在过度检查，另一方面还有很多检查需求 没有被满足。国家规范行业是好事，无碍长期增长，IVD 还是个青年，很多领域才刚上路。 未来 IVD 是两极化发展，即小型化的全自动 POCT 和 TLA 流水线这两极。同时还出现了以 POCT 为核心的干式流水线这样的创新产品。

q7 您刚才提到了糖化，之前看到有别的分析说基蛋糖化突破以后有颠覆性，怎么解读。

糖化血红蛋白是很大的市场，传统金标准是高压液相色谱法。之前测糖化主要用专门的糖化 血红蛋白仪，准确性很好但有两个问题，成本高、操作繁琐。基蛋用自己的荧光免疫 POCT 测糖化恰好解决了这两点，成本低了很多，操作非常方便。前面说过荧免疫是干式方法学不 容易提高准确度和精密度，而糖化血红蛋白又不稳定，所以荧光测糖化难度很大，听说基蛋 研究好多年才突破。因为是慢性病，所以糖化血红蛋白需要反复测，基蛋的 poct 测糖化方 便 成本低，非常适合放在基层比如社区卫生中心让病人就近检查。而且我所知道有的三级 医院也开始用基蛋的设备测糖化，因为使用体验和成本上优势太大。

q8 之前资本市场普遍认为万孚是龙头，但我听您对基蛋的评价很高，能对比一下这两家公 司么。

两家公司能上市做到这个规模，肯定都有过人之处，都是非常优秀的企业。资本市场的看法 我不了解，我只说一下自己的看法。万孚做胶体金起家是定性产品的龙头，销售猛 公司作 风比较高调，和行业媒体联系紧密，也喜欢利用政府关系。这次新冠反应很快，大赚了一笔。 但是在全自动 POCT 方面做的不行，产品力不够，心思感觉没放在打磨产品上。基蛋相反， 作为定量领域的龙头作风很低调，和媒体接触也不多，更重视产品的研发和迭代，他家全自 动 POCT 用起来放心，销售政策也比较稳健。

从发展战略看 ，基蛋是先立足于 poct 里面荧光免疫、化学发光等份额较大的定量技术平台， 然后向 ivd 全产业链延伸。这个战略我觉得是对的，海外 IVD 行业发展经历也说明全产业链 是成为巨头的必由之路。基蛋在 poct 上积累了资金和技术，目前向生化 免疫 血球 血凝 体

液等领域延伸，其中也有并购。除了 POCT 以外，生化 免疫也有一定规模。公司方向很好， 准备利用 POCT 产品建立的基层渠道，通过打包把全产品线大规模铺向二甲以下医院。全产 品线的公司由于大部分项目可以拿出自产产品，不用外购，所以打包时成本优势很大。基蛋 的打包思路很好，如果对三级医院打包，很可能对方指定进口品牌，你有同类的产品也打不 进去;但基蛋的打包主要面对二甲以下医院，只要指标满足临床需求 价格又有优势，就很 容易被接受。用领先的全自动 POCT 结合全产品线的打包方式很容易在基层吃得开，促进各 条线的快速放量。

万孚的战略更像当年的美艾利尔，只在 POCT 内发展。美艾利尔从收购博适开始走红，通过 多起并购建立了全面覆盖心肌 传染病 血气等的 poct 产品线。美艾利尔因为连续并购消化 不良，经历了财务危机 产品数度召回，最后被雅培收购。但是美艾利尔的结局不意味只发 展 POCT 不行，美艾利尔主要是过于依赖外沿而没有重视内功，比如收购博适后当家的产品 Triage 多年没有重大更新，在心肌从领先到落后。万孚做胶体金起家，虽然全自动 POCT 差 了一些，但定性产品的固有市场很稳，海外渠道也可以;毒理等产品每年出口的不少，这方 面产品国内企业也有成本优势，增长虽慢但竞争格局可以预见的未来不会发生大变化。公司 如果能沉下心来，即使只做 poct 我相信也能获得发展，靠定性也能活的不错，这次新冠万 孚抓的就挺好，赚了不少利润。但是做实业要踏踏实实，不能想着走捷径，基础打不牢就是 空中楼阁，产品质量永远是医疗行业放在第一位的。万孚这次的血气是个教训，和理邦官司 打几年还是输了，也希望公司能吸取这个教训，相信万孚作为优秀的 POCT 企业可以及时纠 偏。

q9.重庆中元好像这几年增长也很快，怎么看。

不方便评论，做法有隐患。

q10 如何看待发光 poct

技术路线是并存发展而不是线性取代。资本市场喜欢听一些新颖高级的技术，但是医院不看 这些，满足临床需求，同时又使用方便，有经济效益的就是医院最喜欢的，医院才不管你的 方法学是不是高大上。目前的 POCT 是荧光免疫为主，化学发光比较边缘化，以后会是两者 并存，各有各的场景。荧光可以做到无液路免清洗，试剂无需冷藏保存等，使用更加方便， 更适合临床科室和基层检验科。发光 poct 理论上更精准，部分三级医院可能会有需求，不 过推广暂时有难度，因为现在全自动的荧光产品做的非常好，出现过检验科用西门子的小发 光换全自动荧光，结果发现不如全自动荧光体验好，又换回来的情况。但发光 poct 我相信 未来会有一部分市场，二者都有自己的空间，目前头部 poct 厂商也都储备有相关产品。