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新药研发热情重回高峰,美国实验猴短缺致CRO订单流向中国
牛🐮🐮🐮
2023-10-12 12:05:16
小分子药、多肽药等新兴技术让各创新药大厂纷纷大举布局和研发,但美国短期难以解决猴源紧张问题,致美国实验猴一猴难求,单只价格高达42万人民币,而中国实验猴价格仅10万左右。国内外价差之下,国内CXO机构或承接更多海外大型制药公司的研发订单。

美国出现实验用猴供应短缺,将对新药开发造成较大影响。非人灵长类是临床前实验中重要的模式动物,而食蟹猴是实验用猴中用量最大的品种,占比接近70%。药物研发对实验用猴的质量有很高要求,一般成长到2-3岁才能用于动物实验,并且具有严格的质量标准。美国每年使用约70000只猴子进行大脑、传染病和衰老研究,欧盟用量约5000只,英国大约2000只。

根据美国疾控中心数据,2019年美国从中国进口20270只实验用猴,占到总进口量60%,新冠疫情开始后中国停止了猴子出口。欧美国家为弥补猴子短缺开始增加东南亚和毛里求斯的猴子进口,2020年柬埔寨向美国供应了超过29000只食蟹猴,柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴约60%。2022年11月美国调查员指控柬埔寨向美国非法出口野生食蟹猴,美国司法部开始对柬埔寨的食蟹猴供应链进行调查,查尔斯河和Inotiv等公司已停止从柬埔寨进口食蟹猴。随着亚洲猴子来源的枯竭和美国本土灵长类动物中心短期内无法扩大规模,美国实验用猴短缺正在持续加剧,有可能导致美国企业的新药开发推迟。

供应紧张导致价格快速提升,美国实验用猴涨价至新冠前15倍。

由于中国停止猴子出口和柬埔寨猴子供应链出现问题,短期内没有能替代亚洲供应的全球货源,而新药研发需求保持旺盛,导致美国实验室用猴的价格持续上涨。在新冠大流行前美国实验用猴价格在4000-7000美元,根据《日经亚洲评论》5月16日文章报道,截至2023年4月,美国猴子价格提升至约6万美元(42万人民币),涨到了新冠疫情前的约15倍。

中国食蟹猴价格企稳,海外临床前CRO订单有望向国内转移。

根据2021年中国实验灵长类养殖开发协会统计,中国食蟹猴和恒河猴存栏24万余只,年生产量为3万只左右,而内需已高达4万只。近年来国内实验用猴市场需求大幅增加,而实验用猴资源进口受阻,供需也出现了阶段性紧张,导致猴价持续增长。根据弗若斯特沙利文报告,2017年国内食蟹猴的平均市场价格为1.38万元/只,截至2020年9月30日的9个月价格为4.2万元/只,2022年最高价接近19万元/只,近期业内主要公司实验用猴的采购价格相对稳定。

国内部分CRO龙头企业自2019年开始布局上游实验猴供应商赛道,实验用猴供应相对充足。2019年药明康德收购了广东春盛猴场;2021年康龙化成收购了肇庆创药、康瑞泰,2022收购了安凯毅博;2022年昭衍新药收购了广西玮美生物和云南英茂生物。如果海外实验用猴供应紧张和价格高位的情况持续下去,海外临床前CRO订单有望向国内转移。

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