行业观点

2022 年一季度，国内血制品主要品种批签发批次快速增长。疫苗行业总计实现批签发 887 批次，同比减少 5%，HPV 疫苗等品种仍维持高速增长。

血制品：白蛋白、静丙签发批次快速上升。2022年1至3月，我国白蛋白合计实现 批签发 965 次（+26% ），进口白蛋白实现批签发596次（+34%）；静丙合计批签发250次（+33%）。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发 99 次（+10%）；静注人免疫球蛋白批签66次（+14%）。华兰生物人血白蛋白批签发53次（+152%）；静注人免疫球蛋白批签发30次（+275%）。上海莱士人血白蛋白批签发31次（+7%）；静注人免疫球蛋白批签发31次（+210%）。博雅生物人血白蛋白批签发27次（+8%）；静注人免疫球蛋白批签发18次（+100%）；人纤维蛋白原批签发14次（+27%）。派林生物人血白蛋白批签发16次（-16%）；静注人免疫球蛋白批签发11次（-45%）。卫光生物人血白蛋白批签发7次（+40%）；静注人免疫球蛋白批签发8次（+60%）。

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疫苗：HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022年1至3月，我国疫苗行业总计批签发887次。智飞生物九价HPV疫苗批签发21次（+320%）；四价HPV批签发9次（+29%）。万泰生物双价HPV疫苗批签发86次（+406%）。沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发19次（+46%）。百克生物水痘减毒活疫苗批签发25次（-19%）。欧林生物破伤风疫苗批签发3次（-79%）。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发19次（+280%）。Pfizer 13价肺炎结合疫苗批签发1次（-93%）。

投资建议

2022年3月以来白蛋白和静丙批签发批次增长明显，行业供应端呈现回 暖。当前国内疫情防控态势总体较好，局部地区有所反复，若后续疫情影响减弱，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。中长期建议关注具备较大血浆供应弹性的头部厂商。

一季度，国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种，有望推动国内疫情进一步受控，建议关注后续疫情防控态势与新冠疫苗和常规疫苗的终端接种情况，常规疫苗上重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。此外，4月，石药集团和康希诺生物针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获批准开展临床试验，关注后续新冠疫苗变异株开发相关企业的管线进展。

重点公司

万泰生物、智飞生物、博雅生物、天坛生物、康泰生物等。

2022年04月24日生物制药行业研究《HPV疫苗市场远大，国内渗透率加速提升》

行业观点

全球宫颈癌负担沉重，HPV疫苗可有效预防发病。80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。高危型HPV持续性感染是下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。根据Global Cancer Statistics 2020和WHO数据，2020年，全球宫颈癌确诊人数60万例，死亡人数34万例，中国确诊人数为11万人，死亡人数为6万人。HPV疫苗接种是预防HPV感染相关疾病的一级预防措施，可有效阻断子宫颈癌前病变的发生和发展。

HPV疫苗已成为全球最畅销常规疫苗品种，全球供需缺口较大，国内渗透率提升空间广阔。HPV疫苗全球需求高企，2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。以2020年批签发估计产值计算，MSD的四/九价HPV疫苗在中国市场的批签发产值估计达到123亿元，亦为国内排名第一的疫苗品种。2020年，万泰生物的首款国产二价HPV疫苗上市以来高速放量。随着国产九价HPV疫苗临床研发进入后期，产能建设同步推进，未来HPV疫苗的行业渗透率有望快速提升，带动存量市场空间加速挖掘。我们测算HPV疫苗国内潜在存量市场空间超千亿。

男性适应症临床在研逐步推进，有望进一步拓宽行业天花板。HPV病毒同样可感染男性，并有风险在男性中引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌和头颈癌等。美国CDC建议11-12岁的所有男孩接种HPV疫苗，国内目前尚无相关政策建议。2021年起，默沙东先后启动了2项针对9-45岁中国男性的九价HPV疫苗III期临床，假设未来男性适应症获批，行业空间有望进一步拓宽。2020年全国9-45岁男性人口约有3.5亿人，据此测算假设未来男性适应症获批，国内HPV疫苗新增男性适应症市场空间有望达千亿左右规模。

海外市场需求广阔，国产HPV疫苗出海潜力可观。海外HPV疫苗市场仍存在较大供应缺口，即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%，完全接种覆盖率为53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未达到WHO目标中9-14岁女孩覆盖率达到90%的目标。据WHO估计，2021年全球HPV疫苗潜在需求（不考虑供给约束）超过1亿剂。2021年，万泰生物完成WHO PQ现场检查并初步通过，未来国产企业有望凭借性价比与成本优势走向更广阔的国际市场。

投资建议

行业策略：我们看好 HPV 疫苗广阔的存量市场空间和未来多价产品升级迭代驱动的消费升级，同时受益于政策端对民众接种意识的提高与行业产能未来的逐步扩张，行业渗透率有望加速提升，建议重点关注。

推荐组合：推荐具备强大销售能力与创新产品开发技术能力的综合性龙头公司，智飞生物、万泰生物、沃森生物；以及在研管线临床进展领先的研发型公司，康乐卫士、瑞科生物等。

以上部分资料来自国证券
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