先划个重点——12月22日,美国食药监局紧急批了辉瑞的治疗新冠的新药Paxlovid(此药用于感染症状出现后的几天在家中口服治疗),这个药能够使感染的成年人住院和死亡风险降低 89%。当日,法国卫生部长放弃默克制药抗新冠病毒药物订单,转购辉瑞paxlovid,法国是第一个宣布取消默沙东、转用辉瑞的国家,后续还会有跟进。
说直白点,辉瑞Paxlovid是目前最有效的特效药,除中国外,所有发达国家、95个中低收入国家,都将是辉瑞的市场,很有可能成为人类历史上用量最大的单品药物。
我国雅本化学所生产的卡龙酸酐,是辉瑞新冠特效药paxlovid的核心原料。这个新药的市场有多大,雅本化学的市场就有多大!
下图是美国批复辉瑞Paxlovid:
继续分析几个关键因素和问题:
1、奥密克戎加速流行。
奥密克戎超高传染性超过德尔塔,更降低了特效药的屏障作用,把默沙东口服特效药Molnupiravir对住院和死亡比例的减少率从50%降到了30%。
2、奥密克戎克星——辉瑞的新冠口服药Paxlovid
如前述所说,12月22日,几个重磅消息接连而出 :
辉瑞被紧急获批,默沙东没有:辉瑞新冠口服药物Paxlovid被授权紧急用于12岁、体重至少40公斤以上的高危成人和高危儿童患者(目前是紧急批准,正式批准可能在明年1季度);因默沙东口服特效药效果不好,法国卫生部长宣布取消对默克制药抗新冠病毒药物订单,转而寻求明年1月底前收到辉瑞抗新冠病毒药物,法国是第一个公开取消默沙东、转购辉瑞的国家,后续可能还有;辉瑞将2022年新冠口服药物Paxlovid产量从8000万提高到1.2亿疗程,计划在2022年向FDA提交口服药物Paxlovid的新药申请。
这一系列重磅背后的原因是,12月14日辉瑞Paxlovid最新临床结果显示了新药的疗效:
Paxlovid降低住院率或死亡率的有效率为89%,且体外试验证实对奥密克戎突变株有效,效果远超默沙东口服特效药Molnupiravir(默沙东降低率是30%),是西方国家战胜新冠疫情的希望所在,Paxlovid很有可能成为人类历史上用量最大的单品药物。
3、辉瑞Paxlovid的市场需求有多少?
美国政府已经火急火燎地采购了1000万疗程的Paxlovid,采购价格52.9亿美元。而根据最新消息,辉瑞将Paxlovid产量提高到1.2亿疗程,以此推算,明年辉瑞仅Paxlovid的销售额就有可能突破634亿美元!折合人民币约4038亿元!这仅仅是明年的销售额。
欧洲市场也为Paxlovid打开了大门:12月16日晚,欧洲药品管理局已经批准了辉瑞Paxlovid的紧急使用授权,目前就差欧盟委员会批准这一个流程。
对于发达国家,辉瑞直接自行生产、销售Paxlovid;而针对中低收入国家,辉瑞授权95个国家生产仿制药,这一部分覆盖全球53%的人口,这给整个疫情产业链带来了全新的机会。
4、卡龙酸酐:辉瑞Paxlovid核心原料
说卡龙酸酐之前,先来搞清楚Paxlovid是什么。
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332(简称PF)与低剂量利托那韦的复方制剂。
PF的作用是抑制病毒复制。
而卡龙酸酐,就是合成PF的中间体。
中金公司在12月5日发布的报告中重点提到了卡龙酸酐,当时辉瑞对22年的产量计划是8000万疗程,中金推算,8000万疗程的Paxlovid对应250吨的 PF原料药需求,按卡龙酸酐单耗1.8-2.0来测算,需要卡龙酸酐大致为450吨-500吨!不过22日美国将8000万提高到1.2亿,需要卡龙酸酐大致为675吨-750吨。
这还不包括欧洲、澳大利亚、韩国等,以及95个首仿药国家市场,水涨船高,卡龙酸酐的需求量非常庞大,有可能是辉瑞口服特效药最直接收益的中间体。
5、谁有最大的卡龙酸酐产能?
中金的报告里,明确推断PF的中间体和原料药主要供应来自中国。中国有多少公司能生产?
国内有4家公司有卡龙酸酐专利发明公布:雅本化学、梧松林、尖峰集团、扬农化工。
尖峰集团先研究出来卡龙酸酐专利技术,然后就把专利打包卡龙酸酐团队转让给了雅本化学,Pass;
梧松林专利技术所得龙卡酸酐纯度只有93%,医用级要求99%以上纯度,没法医用,Pass;
扬农化工,价格较高,使用臭氧作为氧化剂,用电量大,操作危险容易爆炸,使用臭氧对环境有污染隐患,Pass;
只剩下雅本化学,医用级别,他们最初购买卡龙酸酐就是为了给丙型肝炎药物博匹韦做原料,歪打正着,成了效果最好的新冠小分子口服药。专利技术制备以异戊烯醇为起始物料,收率和质量更好,更加经济环保。
比较而言,雅本化学的技术是最先进的,有专利号,能量产,月产规模20吨,那么一年就是240吨。这些来源确凿,出自雅本化学官方发布的信息。
6、雅本化学:目标价50元
卡龙酸酐原来是丙肝病毒用药博赛匹韦的中间体,估计雅本化学向尖峰购买的时候,双方都没有想到会有新冠特效药这个用途。
博赛匹韦由于副作用大,世卫组织已经不推荐使用了,所以原本这个中间体产能是小的。
但是,雅本化学在11月4日特地公布了卡龙酸酐产能,很巧,如此大的产能,刚刚好能满足辉瑞原计划8000万疗程需求的一半!这就指向了辉瑞的Paxlovid。
雅本化学和辉瑞之间,还有一个链接他们的中间人,国内上市公司博腾股份:
今年11月,国内上市公司凯莱英和博腾股份相继发了三份公告,三份合同加起来超过10亿美元,是小分子创新药,由于保密协议没有直接说重大协议的合作方,但是业内人士普遍认为是辉瑞,博腾极有可能已经接下了辉瑞的新冠口服特效药Paxlovid的订单。
而雅本化学原来就跟博腾股份有合作,雅本化学的子公司朴颐化学之前就给博腾股份供过中间体,雅本化学极有可能通过博腾间接向辉瑞供货。
雅本化学在卡龙酸酐上利润有多高?我们查到一个数据,纯度>98%的卡龙酸酐,单价是91美元/克,保守估计,国内单价按照10%来算,54元人民币/克,年产240吨,营收就是129亿人民币。以50%利润率来算,就是64亿利润,按10倍pe,640亿,5倍空间。
雅本化学目前年产240吨卡龙酸酐,对标的是8000万疗程的需求,如果考虑到其他市场,以及辉瑞向95个国家的授权,这个市场大得不可想象,这种少数公司掌握的原料必然供不应求,销售价格连续上涨。
市场已经反映出来了,12月22日,股民致电雅本化学销售部,对方表示卡龙酸酐已经不对外销售了,说明需求量大,已经全部定完了。
股票的好故事就在一切将明未明之间。