内容来源招股说明书或公开资料。
诚达药业:业务2大块为医药机构提供CDMO服务和从事左旋肉碱产品的研发,生产和销售。CDMO业务主要为医药中间体和部分原料药,国内CDMO市场份额占占比0.8%(药明21.3%、凯莱英12.7%、博腾股份8.2%,九州药业5.22%,诺泰生物1.66%),CDMO主营占比53.17%。主要客户包括:Incyte(因赛特医疗)、吉利德、葛兰素史克、拜耳等。公司CDMO主要产品包括(主要列出和新冠药有关产品):NP0805/NP0908,NP1205以及NP1105。NP0805/NP0908对应的原料药是芦可替尼/巴瑞替尼、NP1205对应的是巴瑞替尼。NP1105是为辉瑞定制的抗新冠病毒药物PF-07304814中间体,目前该药物已经进入一期阶段(详见同花顺)。
与新冠药的关系
NP0805/NP0908/NP1205
(1)这3个中间体定制客户主要是因赛特医疗,其中芦可替尼是因赛特医疗和诺华合作开发的创新药Jakafi(如下图)。Jakafi是一种创新口服Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)抑制剂,于2011年11月FDA批准用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病、慢性移植物抗宿主病。目前诺华与 Incyte 已启动 Jakafi 针对 COVID-19 的 III 期临床试验,评估 Jakafi 联合标准护理(SoC)用于治疗 COVID-19 患者中出现细胞因子风暴的安全性和有效性。(招股说明书P114)三期临床实验结果有待验证,自行查验!!
(2)作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法,Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。美国FDA于2021年7月29日扩大了礼来(LLY.US)与因塞特医疗(INCY.US)的baricitinib(也就是巴瑞替尼)药物(商用名Olumiant)的紧急适用授权(EUA)。根据修订后的EUA,治疗确诊新冠的住院患者时,baricitinib不需与吉利德科学(GILD.US)的Veklury(瑞德西韦)联合使用。在此之前,根据FDA的授权,治疗确诊新冠肺炎的住院患者时,两药物必须联合使用。据了解,根据修订后的EUA,baricitinib可单独用于治疗需要辅助供氧、无创或者有创机械通气或体外膜肺氧合技术(ECMO)的住院成年人和2岁或以上儿童新冠肺炎确诊患者。
(3)据央视新闻消息,1月14日,世卫组织发布公告,建议将巴瑞替尼(baricitinib)与皮质类固醇相结合治疗新冠肺炎重症患者。有证据表明其可以提高患者生存率并减少对呼吸机的需求,并且没有观察到不良反应的增加。
NP1105与辉瑞
(1)NP1105是辉瑞抗新冠病毒药物中PF-07304814的中间体,2021年一季度实现销售收入239.23万。这个不同与雅本化学的PF-07321332。前者主要是注射用,后者是口服。详见链接新冠疫情持续,辉瑞3CL蛋白酶抑制了解一下 。
总结下:(1)诚达药业与辉瑞新冠药关系相对于雅本化学是明牌石锤的。2款药物针对不同症状和不同人群,诚达药业注射,雅本口服药。
(2)无论即将到来的国内特效药还是国外的特效药,国内终端销售价格绝对不会高,集采能砍出脚脖子的价格。受益的可能会是原料药企,诚达药业的两款中间体还是有一定的想象空间,空间有多大交给市场!