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【康辰药业点评】KC1036晚期食管鳞癌获批开展三期临床,期待创新管线持续催化!
兄长调研
机构
2023-11-28 23:09:07
【康辰药业点评】KC1036晚期食管鳞癌获批开展三期临床,期待创新管线持续催化! 事件:公司于11月29日公告宣布“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究”获批,标志着公司创新药管线的初步兑现。 【点评】 KC1036安全性有效性数据优异,有望填补食管鳞癌患者需求:随着KC1036正式开展3期临床,公司研发取得阶段性成果。作为目前唯一在研的小分子三靶点化药KC1036具有一定临床刚需,KC1036的两项阶段性成果入选2023ASCO,临床数据获得顶尖国际学术会议认可。截至目前,已有超过200例受试者入组KC1036临床研究,截至2023年7月31日,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1m(95%CI: 4.2, NA),以上结果数据明显优于现有临床结果(含文献报道)。 观点更新 苏灵有望保持高速放量,犬用适应症打开长期成长空间:三季度销量超过400多万支,销量同比+30%,销售额+21%,全年销售量预计1300万支左右。此外随着今年7月犬用适应症上市获得受理,该产品未来空间有望进一步打开。 密盖息确定性较强,浙江集采影响较小,看好后续稳定增长:根据对赌协议今年密盖息的业绩确定性较强。由于浙江省密钙息收入占比仅为8%-9%,占比较小,且截至目前国内没有鲑降钙素仿制药通过一致性评价,按照规则公司产品单独归入A组,降幅预计较为温和,密盖息未来有望贡献稳定业绩。 盈利预测与估值:预计23-24年业绩分别为1.6/1.9亿元,对应PE分别为41/35倍PE。
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