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全球唯一的新冠救命药！值多少钱？

题材挖掘

航行五百年的游资

2022-01-20 12:47:39

一、公司是国内小核酸药物研发的龙头，主营产品是神经损伤修复领域的鼠神经生长因子；主要产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散，主要用于神经保护和修复神经损伤；拥有治疗乙肝的小核酸基因药物；18年新药单克隆抗体药物“BDB-001 注射液”获得临床试验批件，凝血X因子激活剂项目、小核酸基因药物等项目有望18-19年推进到临床阶段；在研的单克隆抗体药物是抑制C5a补体蛋白功能的单克隆抗体，为全球创新靶点

二、公司新冠药持续推进，进展迅速：
1、在调节人体免疫系统类中，舒泰神自主研发的单抗BDB-001注射液是该路径的典型代表药物。早在2020年02月该药品已收到临床试验批件，是国内最早一批获批进行新冠病毒相关适应症的自主研发治疗药物，在2020年疫情初期曾用于武汉重症病例治疗。
舒泰神是目前国内少数专注补体靶向药物的生物制药企业，在C5/C5aR赛道上是名副其实的领先者。据公开资料显示，BDB-001是国内研发进展最快的C5/C5aR靶向药物，其治疗新型冠状病毒感染适应症已在西班牙、印度、印尼、孟加拉国等多国开展国际多中心临床试验，目前已进入临床III期末尾。
2、据披露，舒泰神研发的单克隆抗体BDB-001注射液，在作用机制上能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应且不抑制免疫功能，疗效显著。
随着BDB-001注射液相关海外临床试验进入尾声，其升级产品STSA-1002注射液也于2021年9月获得了国家药监局《药物临床试验批准通知书》，并在美国完成I期临床试验首例受试者给药，标志着此类调节人体免疫系统药物将取得阶段性进展。
据公告，公司自主研发的STSA-1002注射液是以补体蛋白分子之C5a为靶点的重组抗人C5a IgG1全人源单抗，在BDB-001注射液的作用基础上，不影响C5裂解及膜攻击复合物（MAC）的形成，保留补体系统的溶菌、杀菌功能，从而能较好地治疗新冠病毒导致的严重肺炎、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征等。
3、据公告披露，在上述两款药品之外，全资子公司研发的用于重症新冠肺炎患者的STSA-1005注射液也于今年9月获得美国FDA临床试验批件，并于10月成I期首例受试者给药。
4、11月24日晚公告公司于近期取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证，同意《药品生产许可证》变更申请，变更后增加生产范围、生产车间和生产线，新增内容为：治疗用生物制品（韦洛利单抗（ BDB -001）注射液：原液一车间（韦洛利单抗注射液原液生产线），本次新增生产范围、生产车间和生产线需取得药品批准证明文件并通过 GMP 符合性检查后方可正式组织生产。

三、舒泰神新冠治疗药何时上市？
公众号公布最新消息，官宣新冠重症药临床数据，死亡率降低50%以上，国内上市指日可待。重症新冠肺炎（COVID-19）：第三阶段临床登记已完成，预计2022年1季度宣布临床数据。

舒泰神的BDB001是全球首款新冠救命药，1002可能是效果最好的新冠救命药，要深刻理解救命药对于这个世界的意义。而舒泰神的面向艾滋病、乙肝、疼痛等管线的平台已建好，正在有条不紊的推进。由于企业低头做事太低调，现在价值还没真正的被大多数人理解。拓新只是沾了边，九安参照手套股，其它是供原料的，而真正做新冠救命药大概率成功，乙肝、艾滋、无上瘾止疼药正在推进的企业该如何估值呢?
全球唯一的新冠救命药，检测是手段，治疗才是目的！

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