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辉瑞宣布向FDA提交Paxlovid新药申请
JC二氧
自学成才的老韭菜
2022-06-30 21:56:06

周四盘后消息:辉瑞宣布向美国食品药品监督管理局提交抗新冠病毒治疗药物Paxlovid的新药申请 。



之前只是应急批准使用,但辉瑞手上还没有正式的FDA新药资格,它也就不可能授权别人仿制药。之前的EUA紧急授权只是各国政府给它应急许可,政府采购来有限量有限条件使用,没有新药资格自然还不能公开卖,所以半年也就出货了1200万剂。

只有FDA批了新药资格,它才可以原厂扩产加授权仿制药放量满世界抢市场,扼杀对手。


之前可能有一些新闻争议副作用或者复阳之类的事情。我感觉辉瑞药也好、辉瑞疫苗也好其实对其它国家的药物的核心竞争力首先还并不是实验室那个数据,而是American Story。

美国的就是牛,美国药就是神药,这种作为美国情节的自然延伸,在去年全球疫苗推进的过程中淋漓尽致。连心肌炎等副作用死了多少人,都照打不误。可见只要不是大翻车的程度,在American Story的力量面前什么复阳,什么副作用是小case。且不说American Power的威力,日本的盐野义药前几天诡异的被日本药监部门迷之暂缓,有没有主子使眼色呢?


今天卡龙酸酐原料药的老朋友们异动了下,拓新药业、雅本化学巴拉巴拉的,不知这个退潮防御的氛围下,消息叠加有无加强。

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拓新药业
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雅本化学
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