一、公司经营情况和研发布局介绍 2022H1公司营收16.68亿元（+21%），归母净利润3.48亿元（+47%），研发 投入4.25亿元（+28%），其中费用化的研发费用2.45亿元，公司账上有现金35 亿元，现金流良好。上半年，公司业绩受到信立坦医保谈判降价和疫情的影响， 如果剔除疫情影响，业绩表现会更好。 分产品来看，2022H1信立坦收入约4亿元（销量有40%增长），泰嘉5+亿元， 其他制剂产品4+亿元（包括带量采购中标的头孢呋辛钠、替格瑞洛、贝那普利 等品种），原料药销售1.3亿元（全部是抗生素），器械销售5000+万元，椎动 脉支架上市一年多以来累计销售收入超过1亿元。 慢病用药具有抗风险性强和市场需求刚性的特点，产品开发时间长、风险高，但 是放量周期长。信立坦今年收入能够超过10亿元。恩那司他、0107、0108和 S086后续也会陆续上市，丰富公司产品线，提升公司盈利能力。 下半年是销售旺季，预计大部分产品营收都会超过上半年（泰嘉下半年上海执行 中标价，收入有可能会下降），因此下半年整体营收超过上半年。全年预计利润 超过6亿元。 销售费用方面，为上市产品积极铺垫，加大推广力度，下半年销售费用会持续增 加。 子公司情况： 器械子公司分拆上市进展顺利，符合科创板上市标准，关注后续股改和申报公 告；美国子公司预计也会进行A轮融资。 研发情况： 公司研发目标是快速丰富产品梯队，目前药品在研项目46个，创新药项目占比 接近80%。 目前研发各个环节的团队都已经搭建完整，团队成员拥有辉瑞、阿斯利康、NIH 等背景。在前沿领域还在不断加强人才引进。 管线立项布局集中心血管、肾科、骨科等慢病领域，中长期项目包括XI因子、 SAL0119和JK07、JK08等。国际化也会推进，除了JK07和JK08等国际品种外， 其他像S086和SAL0119等在治疗领域内技术领先的品种也会考虑License out。 重点产品： 1）恩那司他：治疗肾性贫血，目前在CDE审评，预计8月底到9月初完成发补内 容，今年年底或明年年初拿到生产批件。罗沙司他剂量大，对心脏有风险，恩那 司他为第二代改良型，国内进度第一，竞争格局好。 2）S086：高血压适应症预计8月中下旬完成III期入组，CDE要求慢病用药需要 100例一年和300例半年的安全性数据以及1500例暴露人数要求，公司之前已提 前增加了S086 III期入组病例数。预计2023H1申报NDA，争取2024H1上市； S086心衰适应症由协和医院做PI，一个多月以来入组16例，后续公司会评估入 组速度。 3）SAL0107：预计今年9月揭盲，10月申报，争取2023年拿到批件； 4）SAL0108：III期临床已经入组121例（总共需入组330例），争取10月-11月 完成入组（原本计划12月完成），预计2024年拿到批件； 5）JK07（射血分数减少适应症）：美国在开展第三剂量组入组，前两个剂量组 数据优异；心衰患者入组有难度，美国可能会做第四剂量组试验；国内今年年内 完成第二剂量组，挑战完成第三剂量组； 6）JK08：全球first in class品种，在欧洲申报临床并通过，准备开I期临床。 二、问答环节 Q：信立坦下半年是否会扩大零售和电商的推广？ A：疫情给零售和电商渠道很大的机会，信立坦除了学术推广外也在加大线上和 零售的推广，目前信立坦在高血压产品线上销售排名中靠前（仅次于诺欣妥）。 后续SAL0107、SAL0108和S086不断丰富高血压线，公司会根据产品上市节奏 来做医学和品牌推广，慢病用药具有长尾效应，不急于在前期快速放量。 Q：信立坦院内和院外市场占比？ A：80%在院内，20%在院外。高血压新产品需要参照医生意见用药，所以信立 坦主要市场在院内。 Q：恩那司他销售峰值预期？ A：公司对恩那司他销售有信心，后续会加大医学和品牌建设，争取进入明年医 保目录。国内竞品进展不理想，恩那司他竞争格局良好。公司预计恩那司他销售 峰值在20-30亿元。 Q：恩那司他销售团队的搭建情况？ A：公司在肾科领域也在推信立坦，肾科已经有铺垫，会逐步通过学术推广组建 恩那司他学术团队，目前已经在做前期推广和铺垫。 Q：罗沙司他在中国化疗贫血和MDS（骨髓增生异常综合征）贫血两个适应症 进入临床III期，恩那司他后续会考虑这两个适应症吗？ A：先争取肾性贫血适应症上市，后续也会申报这两个适应症。 Q：特立帕肽水针和粉针今年能够做到多大体量？ A：粉针和水针存在替换关系，水针体验和依从性更好。特立帕肽全年收入在千 万级别（预计不超过5000万元）。特立帕肽目前的核心问题是争取进入医保放 量。 Q：原料药板块全年预期？ A：公司希望原料药业务维持稳定，原料药产能主要用于满足自身制剂需求。原 料药收入占比比较小，主要是抗生素，产能也不大，现在因为带量采购，抗生素 产能比较紧张。 Q：当前深圳、香港新政策对公司的利好情况？ A：深圳近期出台产业集群2025规划，对医药企业支持力度大，支持早期项目研 究，比如一个药品完成I、II、III期临床后政府会给予1000万元、2000万元和 3000万元不等的支持，获得生产批件最高可得到政府1.2亿元奖励。 Q：PCSK9的布局？ A：SAL003是公司的PCSK9大分子，目前已进入临床I期，公司的分子具备长效 的潜力，希望做出实现一个月一次或更长时间给药的品种。 Q：计算机辅助药物设计（CADD）、siRNA等创新药物平台后续产品线研发进 度？ A：公司希望通过计算机辅助来实现一些更好的药物设计；小核酸药物已经有项 目立项，明年会有明确的项目进度表和管线分享。 Q：后续公司股权激励的预期？ A：公司回购6亿多元，后续都会用来做员工持股计划。