抗原检测取得注册证+医疗器械 1、22年12月11日晚公告，公司自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得医疗器械注册证 ，公司在海外销售的10余种检测试剂能够检出目前国际上流行的主要变异病毒株，涵盖了胶体金法、干式免疫荧光法及荧光PCR法等多种方法学。 2、公司研发生产的新冠检测试剂盒敏感性超过96%，特异性高于99% 。 3、公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达19年。公司建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析在内的七大技术平台，通过并购进入血凝领域。（详细解析请查阅22年1月12日异动解析）