翰宇药业：首个国产多肽新冠药的百亿净利润之路（近期进展与市场空间测算）
皮蛋瘦肉周
2022-01-13 20:44:48
摘要：
1.新冠药物目前主流路线包括小分子化药，抗体药物以及多肽药物
2. Omicron突变株使得大多数中和抗体药物失效，多肽药以及小分子药未来或将成为主流
3.国产多肽药物或许能规避Omicron
4.翰宇药业进展神速，即将开始产业化
5.市场空间测算：作为首个多肽类药物，保守按照市场规模的5%计算，将对应250亿的营收，100亿净利润
1.新冠药物目前主流路线包括小分子化药，抗体药物以及多肽药物
新冠药物可大致分为中药、化药、生物药三大类，生物药又包括抗体、多肽、RNA、DNA等类型。撇去莲花清瘟不谈，新冠药物目前主流路线主要包括小分子化药，抗体药物以及多肽药物。
中和抗体是一种具有保护作用的治疗性蛋白质，可以通过中和或抑制病原体的生物学活性来保护细胞免受侵害。
小分子化药在疫情初期迫于无特效药物，各国尝试了羟氯喹、法匹拉韦、瑞德西韦等，有的被批准上市，有的被证明效果不佳。
对于多肽类药物而言，全球尚无用于治疗新冠肺炎的同机制多肽药物获批上市。
2. Omicron突变株使得大多数中和抗体药物失效，多肽药以及小分子药未来或将成为主流
对于抗体药物而言，由于抗体识别本身的特征，对于一个单克隆新冠中和抗体来说，它识别的位点都只是刺突蛋白上极小的一个片段，一般只是几个特定的氨基酸。如果病毒在某个中和抗体识别的位点上发生了突变，例如本来是氨基酸A，突变后成了氨基酸B，那么这个中和抗体可能就无法再有效识别该位点，也就会导致中和效率下降，甚至丧失中和能力。
新冠突变株Omicron出现后，科学家发现这个突变株在刺突蛋白上超过30个突变，其中在RBD上有15个突变。这么多的突变自然很有可能影响中和抗体识别的位点，进而威胁疫苗与单克隆抗体药物的有效性。
礼来、再生元、阿斯利康的联合单抗都分别呈现出不同程度的失效，只有Vir-7831与DXP-604能抑制Omicron突变株。
3.国产多肽药物或许能规避Omicron
翰宇药业称, 奥密克戎由于刚出来，从目前的报告来看，相对于新冠病毒的前几个变异体，该病毒的变异位点更多，且主要集中在S蛋白的RBD区域，RBD区域是目前抗体药物及疫苗的主要作用位点，而我司开发的抗病毒多肽药物主要作用靶点是S蛋白的HR1区。
该多肽药物的主要作用点并不在奥密克戎发生较多突变的RBD区域，或有可能规避奥密克戎的主要变异，而对其产生抑制作用。
4.翰宇药业进展神速，即将开始产业化
11月15日，翰宇药业与中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）正式签订技术合作协议，共同开发预防和治疗新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物。
12月31日，翰宇药业针对优化后的修饰肽我司与中科院微生物所已于2021年12月31日晚间，紧急完成了相关专利国内及国际（PCT专利）的联合申报。
1月13日，翰宇药业已经开始准备新冠药物产业化。
5.市场规模测算
翰宇药业与中科院微生物所合作的多肽类新冠药物获批，有可能成为世界首个多肽药物。
假设口服药物每疗程单价分别为500美元，保守计算每年有1.5亿的新冠患者。
之所以保守是因为，上周全球确诊新冠患者单周确诊人数达1500万人，
新冠药物的市场规模将达750亿美元/5000亿人民币。
作为首个多肽类药物，保守按照市场规模的5%计算，将对应250亿的营收，100亿利润。
参考资料：
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