华东医药-000963-获授权CT053独家商业化权益，肿瘤-韭研公社

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华东医药-000963-获授权CT053独家商业化权益，肿瘤

tony2001

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2023-01-17 14:38:16

1月16日，科济药业宣布与华东医药就BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。
点评：
引进CAR-T细胞疗法重磅产品，有望加速解决临床需求。此次公司获授权中国大陆地区独家商业化产品泽沃基奥仑赛注射液是一款全人抗靶向自体BCMACAR-T细胞疗法重磅产品，重点用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（MM）。作为一种多发性血液瘤，MM疾病的5年复发率接近70%，且复发患者预后较差，临床患者用药需求亟待解决。此次合作商业化产品II期临床试验结果积极，后线治疗多发性骨髓瘤患者经治疗ORR高达92.8%，CR/sCR达42.2%。2022年10月该药用于治疗多发性骨髓瘤的上市申请获药监局受理，目前处正在审评阶段。CAR-T细胞治疗有望为肿瘤患者带来治愈可能性，提升患者生活质量，加速解决患者临床需求。
公司商业化能力获认可，进一步丰富公司血液疾病领域产品管线。根据公司，此次合作华东医药将向科济药业全资子公司恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款，公司肿瘤领域商业化实力凸显。公司深耕血液肿瘤疾病领域多年，现有核心产品环孢素软胶囊等在该领域应用广泛，此次合作有助公司迅速进入细胞治疗领域，持续深化细胞治疗全产业链布局，进一步完善华东医药抗肿瘤创新药领域商业化版图。
创新领域不断拓展加深，多业态布局构建临床诊疗生态闭环。公司持续以临床需求为核心，多方位布局创新诊疗产品。截止2022Q3，公司医药在研项目合计86个，创新产品及生物类似药项目43款。其中公司领先布局创新药ADC赛道，2022年11月公司合作产品靶向FRα新药Mirvetuximab soravtansine获FDA加速批准上市，用于治疗铂类化疗耐药的卵巢癌。同时，公司与Kiniksa合作积极布局CAPS罕见病领域，目前已被纳入优先审评。
以临床需求和患者为先，积极合作推进研发及商业化进程，公司创新产品国际化布局及市场竞争力有望快速提升。
盈利预测：公司主营业务收入平稳增长，管线布局充分。预计2022-2024年收入为374.68/419.67/484.38亿元，每股收益为1.39/1.62/1.93元，维持“买入”评级。

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