在电影或电视剧场景中，我们常常能够看到病患在生命危急时刻，医生迅速注射肾上腺素急救的情景，但却少有认真思考，这一针肾上腺素对濒危的患者有多么重要。
在2018年发生的一次真实抢救事件中，为了拯救一个重度感染性休克病患，急救医疗团队足足推注了21支肾上腺素，才将患者从死亡边缘拉回来。
肾上腺素可分为两大注射场景：院内和院外。在院外的紧急情况下，患者首先需要自救，然后再转移至医院进行后续治疗，注射肾上腺素的方式是肌肉注射；而在院内急救，则可使用肌肉注射和静脉注射两种方式。
过去，国内尚未有可使患者实现自我肌肉注射的预充式肾上腺素笔产品获批，肾上腺素注射液主要为安瓿瓶的形式，其需要专业人士定量抽取并对患者进行注射。北京世纪坛医院也曾研发一种中式肾上腺素笔（含肾上腺素针剂、砂轮、注射器和消毒棉片），但该产品缺点在于不够便捷，需要对患者进行反复培训，以保证突发情况时能顺利抽取0.3-0.5ml的药物进行注射。
图片来源：北京世纪坛医院
1月29日，远大医药宣布公司预充式肾上腺素自动注射笔Jext®在大湾区获批，正式填补了国内多年来肾上腺素自动注射笔的空白，为广大过敏性休克患者提供多一种危急时刻“保命”的法宝。
图片来源：远大医药官微
笔者了解到，本次大湾区获批使用Jext®预充式肾上腺素自动注射笔的医疗机构包括广州和睦家医院、广州现代医院、香港大学深圳医院、珠海希玛林顺潮眼科医院以及中山陈星海医院，其中广州和睦家医院现已可以购买该产品，其余医院目前正在进行备案申请。
01 高速增长的必需品市场 —— 肾上腺素笔
患者可将肾上腺素笔视为一支可以随身携带的“笔”，在全身性过敏症状爆发时，用握拳方式握住笔使针头弹出并取下安全帽，其后以垂直方向用力往自己大腿外侧扎针，使用方法非常简易。
图片来源：WebMD
从肾上腺素笔的核心适应症分析，过敏反应按器官分类可分为全身性过敏、皮肤过敏、呼吸道过敏、眼部过敏、消化道过敏等，其中全身性过敏反应最为致命，可能导致严重的呼吸和心血管症状，患者在接触过敏原后数分钟至一小时内出现症状（症状出现到严重过敏反应中位时间约5-30分钟），严重的患者可能发生意识丧失、重度血压下降等（过敏性休克）。
过敏性休克的一线治疗药物是肾上腺素，也是该适应症的首选用药。肾上腺素可对抗由于喉头水肿、支气管痉挛出现的呼吸困难，通过兴奋心脏来升高血压。休克时间越长，带来颅内、心脏及各脏器损伤越大，一支肾上腺素笔的作用，为医护人员的到来救治过敏病患创造了“黄金时间窗口”。
据“郑在科普”汇总国内外严重过敏反应的诊疗指南所整理的急救流程图中，我们可以多次看到肌注肾上腺素这一方法，不过可惜的是，国内由于缺乏肾上腺素笔的生产厂商，导致多年来我国严重过敏急救临床使用的选择上，肾上腺素笔这一产品的缺位，同时也使得肾上腺素的使用场景长期过于局限。
图片来源：郑在科普
不要小看严重过敏的发生人数规模。
《世界过敏组织（WAO）严重过敏反应指南(2020)》中提到，全球严重过敏反应的发生率为50-112/每10万人/年，且发病率逐年上升。在美国，每50人就有1人发生严重过敏反应。
反观国内，北京协和医院变态反应（过敏）科2000-2014年15年间的数据显示，发生过敏性休克的患者逾千例，而这还仅仅是一家医院的数据。
据IQVIA的资料分析，2020年全球肾上腺素市场达到50亿美元，其中肾上腺素自动注射笔市场份额占比93.3%，全球销量近47亿美元，五年复合增长率为18%。
Jext®作为后发者，不仅拥有稳定性更高、储存更便捷（常温、保质期长达22个月）两大特性，且还对自动注射器装置进行了设计改进，操作简便，注射后针头即弹回，安全性高，同时患者和护理人员被针头刺伤的风险更低，这对于未来远大医药攻略未来国内广阔市场提供了十足的支持。
02 严重过敏反应：院外患者自救是关键
过敏充满了未知与不确定性，其引发的原因几乎随处可见，食物（如花生/坚果、鱼虾贝类、水果、乳制品）、药物、毒液（黄蜂蜇伤）、乳胶甚至锻炼皆可能诱发，同时患者自身身体因素、伴随疾病以及年龄等让过敏更加防不胜防。随时可发、随处可发的严重过敏让患者背负着沉重的压力，给其日常的生活带来了巨大的阴影。
2019年1月，美国纽约的一名11岁男童因闻到奶奶家里的鱼腥味而过敏，瞬间出现呼吸困难并引发严重气喘随后昏迷，其父亲急救未果，最终男孩不治身亡。该案例充分说明了严重过敏反应对于潜在中高风险人群往往是突发性的，而如果未能用合适的急救用品或者急救不及时，对患者造成的后果也将是致命性的。
院外的患者自救非常关键，《世界过敏组织(WAO)严重过敏反应指南2020》、《中国严重过敏反应急救指南(2019)》、美国过敏与哮喘和免疫学学会(AAAAI)、欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)等指南及机构均明确指出，肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治，特别是当处于在医疗援助可能延误的情况下，例如地点偏远或旅行不便时。
肾上腺素笔是有严重过敏史的患者危急关头、实现自救的守卫者。
03 远大医药心脑血管急救板块：厚积薄发，进攻如潮
Jext®的获批，势必为远大医药的心脑血管急救板块增添一个新的拳头产品。
相比于Epipen®在美国的强势地位，Jext®是丹麦百年药企ALK（哥本哈根过敏学实验室，成立于1923年）的产品，也是欧洲市场的领导者。2021年ALK和远大医药达成了Jext®的战略合作。目前Jext®已经西班牙、英国、法国、德国、香港等在25个国家和地区获批上市，产品在全球范围内上市使用超过10年，期间积累了大量的使用案例，确证了其优异的有效性和安全性。
与此同时，ALK公司已经帮远大医药进行了早期的中国市场探索。2016年Jext®在香港获批上市，至今已使用超过6年。
纵览远大医药深厚的产品管线梯队，Jext®肾上腺素急救笔，仅仅是远大医药心脑血管急救治疗版图的冰山一角。
早在2019年以前，远大医药已经成为中国心脑血管急救治疗领域最大的产品供应商之一。2021年，远大医药心脑血管急救板块营收约为18.72亿港元，占公司营收超过21.7%。
远大医药2022年中期报告显示，公司心脑血管急救板块共拥有24个品种，在研产品超过20款，产品管线数量位居行业前列；公司入选“国家战备储备急救用药生产企业”、“国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”，后者当前全国仅不超10个，充分说明公司在该领域地位。
公司在肾上腺素产品的布局尤其值得注意，国内大多数已上市的肾上腺素注射液为安瓿瓶的形式，存在用药不精准、二次污染等诸多问题。远大医药产品盐酸肾上腺素注射液（预灌封）在2022年7月获批上市，公司不仅成为全国首家上市该包装形式的药企，同时也是集齐安瓿瓶、预灌封、自动注射笔三种形式的唯一一家国内药企，在满足了多种场景下肾上腺素的用药需求的同时，也巩固了公司在国内急救板块的地位。
除了肾上腺素产品布局外，远大医药心脑血管急救治疗领域还拥有大量有特色的核心品种：治疗全身麻醉时发生低血压的诺复康、改善多种心脏疾病的瑞安吉，还有近日大火的用于改善心肌代谢功能的辅酶 Q10 片（能气朗）、心衰治疗药物去乙酰毛花苷注射液、米力农注射液等。
上述药物品种中，大多数不是国内首家上市就是国内首仿品种，且多款产品均入选了多个治疗指南和专家共识中，充分体现了远大医药在心脑血管急救治疗领域的深入探索和布局的前瞻性。
04 急救治疗领域扶持风起，头部企业迎来黄金发展期
近年来，国家愈发重视各地急诊急救服务能力的建设完善和服务网络覆盖。
如2019年卫健委陆续印发胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心“五大中心”的建设，同年亦对急救管理的政策法规、加强急救体系建设提出更高要求。
在新冠疫情的影响下，这种螺旋趋势正在被加强。
其中，院前急救能力是被重点支持的一环。
有专家指出：县域急救方面，部分救护车只发挥了“转运患者”的作用，但院前诊疗干预能力有限，未能体现“救护”能力。
同时，专职院前急救人员存在较大缺口。比如2015年深圳应有急救从业人员1,278名，但实际在岗工作人员仅约900名。急救是24小时的工作，由于人员不足，院前急救人员加班超时工作现象已成为常态。
这种对院前急救能力建设的支持，首先体现在各省市体外除颤设备的大量采购计划，同理未来也将反馈到政府、急救中心等机构采购肾上腺素笔产品等其他产品，这将对远大医药这类拥有急救药械产品完整布局的头部公司产生长远积极的影响。
2016年1月，中华医学会发布首批《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》，这个目录当时十分不起眼，入选该目录的产品大多数是上市多年的药品，生产厂商少、价格不高，相当于临床短缺药。
远大医药敏锐的抓住了这个板块的机会，公司心脑血管急救板块的24个品种中，14个品种纳入了国家级抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录。
以去甲肾上腺素为例，销售额从2016年的2亿多提升至2021年的17亿多，虽然获批生产厂商看似很多，但远大医药是唯二通过一致性评价的生产厂商。
近年中国公立医疗机构终端急（抢）救药品目录增长TOP5销售格局
远大医药已是名副其实的国内心脑血管急救药械领域的龙头企业，这种已经形成的集约型规模化优势，在未来中小规模短缺、创新品种的布局上将更加突出体现。
未来，远大医药也将继续围绕院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景，布局和开发临床急需的新产品，巩固公司的领先优势。
结语：纵览远大医药近年来的布局成果，我们很容易发现公司总是能够抓住一些细分领域中具备前沿性、差异化的机会，核药是如此，急救药械也是如此，再通过强BD能力和强商业化能力，形成源源不断现金牛。
这或许就是老牌Pharma越陈越香的魅力所在。
