成大生物称,公司在已掌握的关键核心技术基础上持续加大研发投入,在新产品、新工艺技术方面积极布局,目前拥有20余个在研|
|项目。通过该项目的建设,公司能够更好地推进在研项目的产业化进程,更加合理地布局产业化安排,平衡风险和收益,满足在研项目|
|的生产工艺开发、临床样品制备及商业化生产的条件。项目的建设对打开公司未来生产发展空间是必需的,也是必要的。 |
| 此外,公司合作开发的15价HPV疫苗已于2022年3月收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据《临床|
|试验用药物生产质量管理规范》,生产临床试验用药物的厂房和设施应符合《药品生产质量管理规范》要求,人用疫苗临床试验产品的|
|生产需在满足产业化生产的厂房和实施条件下进行。为满足该产品临床试验、注册及商业化需要,公司拟新建15价HPV疫苗生产车间、 |
|研发中心、质量中心、库房及配套公用设施。 |
| 成大生物表示,该项目有助于公司丰富产品线,进行多元化产品布局,不断优化产品结构,推动业务快速发展,更好地顺应市场发|
|展需求,为公司可持续发展提供保障,培育新的利润增长点。