问1:
APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么,什么时候完成试验?
答:
APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,主要终点是无事件生存
期(EFS,“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推
进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。
问2:
APL-1202未来如何定价?
答:
公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格,综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作,制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。
此外,未来公司在制定定价策略时,会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。
问3:
公司APL-1702详细数据何时披露?
APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心III期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究已达到主要疗效终点,安全性良好。
有关该项临床试验的详细数据,后续将在相关学术会议及期刊上公布。
问4:
APL-1702未来如何定价?
答:
目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。
APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。