加科思2023ESMO公布格来雷塞与JAB-3312联用数据，疗效优异且安全性良好-韭研公社

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加科思2023ESMO公布格来雷塞与JAB-3312联用数据，疗效优异且安全性良好

兄长调研

机构

2023-10-22 23:00:00

【天风医药杨松团队】加科思新增推荐：2023ESMO公布格来雷塞与JAB-3312联用数据，疗效优异且安全性良好 🌹公司于10月22日在ESMO会议公布格来雷塞（KRAS G12C抑制剂）与JAB-3312（SHP2抑制剂）联合疗法临床数据。格来雷塞与JAB-3312联用疗效突出，共入组129例NSCLC患者，在58位一线治疗的患者中，ORR为65.5%（38/58），DCR为100%；其中在800mg格来雷塞（qd给药）及2mgJAB-3312（给药一周间歇一周）联用的剂量组中，ORR为86.7%（13/15），DCR为100%，目前mPFS和mDOR还未读出。 🌹一线治疗KRAS G12C NSCLC安全性同类最佳。公司的格来雷塞与JAB-3312联合疗法在所有剂量组中，3/4级TRAE为39.6%（57/144），5级TRAE未发生，而在800mg格来雷塞及2mgJAB-3312联用的剂量组中，3/4级TRAE为36.7%（18/49）。与同类疗法对比，安进的Sotorasib和化疗联用，三级以上副作用为53-72.4%；Mirati的Adagrasib和PD-1联用，三级以上副作用为65%，格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性在同类疗法中最佳。 🌹JAB-21822多个适应症进度较快，疗效安全性表现俱佳。JAB-21822为不可逆KRAS G12C变构抑制剂，可作为单药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤，与SHP2i、EGFRi、PD-1单抗联合用药有望实现更优疗效，以及克服继发性耐药。疗效方面，①JAB-21822单药治疗非小细胞肺癌疗效表现优异，在有疗效评估的KRAS G12C突变的NSCLC患者中，ORR达42.5%，DCR达95%，PFS为9.6个月，预计于2024年上半年提交NDA；②与西妥昔单抗联用治疗晚期CRC疗效显著，安全性良好，ORR达62.8%，DCR达93%，TARE主要为1-2级，与西妥昔单抗联用的关键试验正在与CDE沟通中；③针对胰腺癌的单药注册性临床已获CDE批准，作为全球首个获批项目已于2023年9月启动，并获得CDE突破性治疗药物认定。 2023H2有望达成的里程碑事件： 👉1）JAB-3312与JAB-21822联用初步临床数据将于2023年10月在ESMO大会上作口头报告（10月22日已出数据）； 👉2）格来雷塞与西妥昔单抗联用治疗结直肠癌的注册性临床将于2023H2获批（针对胰腺癌的单药注册性临床已于2023年9月启动）； 👉3）格来雷塞与SHP2抑制剂（JAB-3312）针对非小细胞癌症的联合疗法将于2023Q4进入POC数据读出期； 👉4）格来雷塞针对NSCLC单药疗法已于2023年9月提交Pre-NDA CMC资料，将于2024H1提交NDA。