转发一则关于翰宇药业的最新调研记录摘要:
1. 诺和诺德目前已经基本停产 victoza(诺和力)和Saxenda“秀身达”,将产能全部转向了司美格鲁肽,引起了消费者市场的极大不满和短缺。
全美市场急需一款首仿药来填补这项目前实际需求仍在继续扩大的市场空间,以解除利拉鲁肽目前处于“FDA 短缺药品目录”的问题。
基于此,首仿药上市,未必会极大降价,毕竟是短缺,短缺就能挺价。而且市场需求还在扩大。
很多不明就里的投资者认为这只是降糖或者胰岛素病人需求,No,这是降糖+减肥,双需求。
2. 短期内,不会有第二家利拉鲁肽仿制药。因为受限于两个因素,一是目前仍处于专利限制期内。二是 FDA 各项审批和检查流程。
这次翰宇通过联合山德士一起发起了针对诺和诺德利拉鲁肽专利的 1v1 挑战,并且取得巨大成功,诺和诺德同意庭外和解(诺和不想走审判判决,以免败诉导致诺和诺德整个专利崩盘)。
而由于这个挑战是 1v1 的,类似擂台赛,这次山德士·翰宇赢了,就是首家首仿。
但是第二家仿制药如果想尽快上市的话,也必须去 1v1 挑战诺和诺德一下才行。不然,就等明年年中以后再说,时间上就会落后翰宇一整年。
3. 未来的更大预期目标:利用利拉鲁肽专利挑战的成功经验和模式,后续继续联手合作伙伴在美发起 1v1 挑战司美格鲁肽的专利。如果成功,将不仅会是全美首家司美格鲁肽首仿药,甚至进度会快于国内司美格鲁肽其他玩家。
此外,昨晚翰宇还有其他最新中标信息传来,两款辅助生殖用药中选最新一批带量采购,期限为四年,有助于企业进一步巩固国内市场先发主导地位!