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【悦康药业】今年第三个中药创新药3期即将NDA
夜长梦山
2023-11-28 12:52:24
【悦康药业】今年第三个中药创新药3期即将NDA!(还有两个是羟A 和复方银杏叶片)紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)III期临床达主要终点【国盛医药】 🌟公司公告中药1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒全国多中心3期临床试验达到咳嗽缓解率的主要终点。在480例感染后咳嗽(风寒恋肺证)患者中,紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标(治疗14天后,患者咳嗽缓解率(咳嗽VAS计分减少50%及以上))展示出优效性,安全性特征良好。 🌟紫花温肺止嗽颗粒源自经典名方,可疏风止咳、温肺化痰,功效包括止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗过敏、抗菌,对风寒证动物模型具治疗作用,适合感冒后期的亚急性咳嗽、因肺寒留连不去的慢性咳嗽。目前治疗咳嗽中成药更多偏向开表发汗或清热解毒,而不适于外感症状已去的患者。 🌟冬季是各类呼吸道疾病高发期,当前也是三年物理防护下呼吸道感染病免疫负债后的第一冬,近期我国呼吸道疾病发病率有所上升,中疾控发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》表示,在新冠感染仍持续一定水平的情况下,今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。本次紫花温肺止嗽颗粒3期临床到达主要终点,有望迎合呼吸道疾病感染后咳嗽缓解的市场需求。 风险提示:上市审评失败的风险,产品商业化不及预期的风险。
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