艾力斯：发布2023年业绩预告
夜长梦山
2024-01-30 11:49:02
【天风医药杨松团队】艾力斯：发布2023年业绩预告，伏美替尼国内销售持续高速放量，并拿到FDA认证的BTD，空间有望进一步打开
事件：1月29日，艾力斯发布业绩预告，预计2023年度实现营业收入20.09亿元，同比增加153.98%；归母净利润6.4亿元，同比增加390.34%；扣非净利润为5.9亿元，同比增加643.31%。
伏美替尼销售持续放量，净利率约30%
2023Q4公司实现收入6.6亿元，归母净利润2.3亿元，扣非净利润2.1亿元。扣非净利率为32%，相较前三季度提升4pt，盈利能力持续提升。净利润大幅增长的主要原因系：公司核心产品伏美替尼一线治疗NSCLC适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。同时由于公司销售规模的不断扩大，规模化效应逐渐显现，各项成本费用率受益于规模化效应而逐步降低，净利润大幅增长。
伏美替尼季度业绩持续超预期，一线适应症大幅促进销售放量
随2023年3月执行新版医保目录，伏美替尼一线适应症纳入医保目录，放量持续超预期，Q1 2.8亿，Q2 4.7亿，Q3 6亿，Q4约6.6亿。伏美替尼于2021年3月获批上市，获批适应症为EGFR敏感突变的NSCLC 2L，后于2022年6月获批同适应症1L治疗。2L治疗适应症通过谈判进入2021年医保目录，1L治疗适应症通过谈判进入2022年医保目录。最新年化费用为6.7万元/年，相较之前降幅25%。
伏美替尼持续拓展适应症，并在美国开展III期临床试验，峰值有望进一步提升
伏美替尼在适应症拓展和药物联用上均开展了多项临床试验研究，其中EGFR 20exon ins NSCLC和EGFR敏感突变患者的术后辅助适应症均在III期临床阶段。
伏美替尼用于1L治疗EGFR 20exon ins NSCLC获得FDA认证的突破性疗法（BTD）。公司正与Arrivent共同合作开展一项全球3期确证性临床研究（ FURVENT），方案为伏美替尼对比含铂化疗治疗EGFR 20exon ins NSCLC 1L，已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者。此前披露的Ib 期数据显示，初治240 mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、 38.5%；中位DoR为15.2个月、13.1个月、9.7个月。
伏美替尼用于EGFR突变阳性II-IIIA 期NSCLC的3期临床试验于2021年开启，截至2022年7月1日，所有患者随访至少6个月，中位随访时间为11.0个月，所有患者都仍存活，无患者复发。
伏美替尼销售持续放量，净利率约30%
2023Q4公司实现收入6.6亿元，归母净利润2.3亿元，扣非净利润2.1亿元。扣非净利率为32%，相较前三季度提升4pt，盈利能力持续提升。净利润大幅增长的主要原因系：公司核心产品伏美替尼一线治疗NSCLC适应症纳入国家医保目录后，销售持续放量，营业收入整体有较大幅度的增长。同时由于公司销售规模的不断扩大，规模化效应逐渐显现，各项成本费用率受益于规模化效应而逐步降低，净利润大幅增长。
伏美替尼季度业绩持续超预期，一线适应症大幅促进销售放量
随2023年3月执行新版医保目录，伏美替尼一线适应症纳入医保目录，放量持续超预期，Q1 2.8亿，Q2 4.7亿，Q3 6亿，Q4约6.6亿。伏美替尼于2021年3月获批上市，获批适应症为EGFR敏感突变的NSCLC 2L，后于2022年6月获批同适应症1L治疗。2L治疗适应症通过谈判进入2021年医保目录，1L治疗适应症通过谈判进入2022年医保目录。最新年化费用为6.7万元/年，相较之前降幅25%。
伏美替尼持续拓展适应症，并在美国开展III期临床试验，峰值有望进一步提升
伏美替尼在适应症拓展和药物联用上均开展了多项临床试验研究，其中EGFR 20exon ins NSCLC和EGFR敏感突变患者的术后辅助适应症均在III期临床阶段。
伏美替尼用于1L治疗EGFR 20exon ins NSCLC获得FDA认证的突破性疗法（BTD）。公司正与Arrivent共同合作开展一项全球3期确证性临床研究（ FURVENT），方案为伏美替尼对比含铂化疗治疗EGFR 20exon ins NSCLC 1L，已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者。此前披露的Ib 期数据显示，初治240 mg组、经治240mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、 38.5%；中位DoR为15.2个月、13.1个月、9.7个月。
伏美替尼用于EGFR突变阳性II-IIIA 期NSCLC的3期临床试验于2021年开启，截至2022年7月1日，所有患者随访至少6个月，中位随访时间为11.0个月，所有患者都仍存活，无患者复发。
作者利益披露：转载，不作为证券推荐或投资建议，旨在提供更多信息，作者不保证其内容准确性。
声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。
S
艾力斯
工分
3.06
转发
收藏
投诉
复制链接
分享到微信
有用 0
打赏作者
无用
真知无价，用钱说话
0个人打赏
同时转发
暂无数据