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站在抗原检测风口上的八通生物:利润大增10倍,能否持续?
北证三板研习社
长线持有的散户
2022-03-15 08:33:23



八通生物(NQ:872017)的业务是体外诊断试剂,应用于毒品检测系列、宠物检测系列,及早孕检测系列,均以定性检测为主。

新冠发生后,公司研发了唾液新型冠状病毒 SARS-CoV-2 抗原检测试剂盒(纳米碳免疫层析法)可用于定性检测人体唾液样本中新冠病毒 SARS-Cov-2 病毒抗原,用于新冠病毒感染的初筛检测。本试剂盒无需棉签、保存液等其他辅助耗材试剂,无需专业人士取样,无需专业检测实验室及专业检测人员即可操作,具有快速、简便、准确和灵敏度高等特点,可极大的提高新冠病毒检测初筛的效率和自我检测的可行性。

据公司称,该产品已完成欧盟CE 认证、美国FDA认证、 510K 生产认证,产品已出口至德国、 奥地利、日本等多个国家。

在美国FDA官网的居家自测名单中,没有找到八通生物:


国内企业仅有爱康生物、东方生物、九安医疗三家获批。



具体一手信息可以在FDA官网进行查询。

在德国药监局BfArM批准家用自测新冠抗原有43个批文,其中中国34个(企业30家), 包括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物(菲鹏生物控股70%)、奥泰生物、博拓生物、明德生物等,但没有找到八通生物。



这个可以在BfArM官网进行查询。


因此,公司产品应该是获得了欧盟和美国的注册认证,但是没有取得美国、德国等主要市场的家用自测新冠抗原认证。所以其使用范围有限。


在所有这些国内体外诊断试剂企业获批的抗原检测产品中,绝大部分是鼻咽拭子检测(使用免疫胶体金方法,获取鼻拭子样本后与提取缓冲管混合,再将样本溶液滴入到测试板的样品孔中,等待十五分钟即可目视读出结果),仅有热景生物一家采用了唾液检测,但是热景生物同时也有鼻咽拭子检测产品。

为什么呢?

法国高级卫生管理局表示:由于检测新冠病毒的唾液测试存在明显的弊端,社保局暂不考虑报销唾液测试相关的设施用品。其测试的形式为家庭自测,与实验室分析结果的唾液测试是不同。自传染性极强的奥密克戎变种病毒出现以来,卫生当局呼吁重新评估自我唾液检测的结果,尤其是在学校,因为这种取样方式很可能导致“假阳性”。最后,卫生当局得出结论,他们认为抗原唾液测试各方面的性能数据仍然不足。报告显示,与德尔塔变体病毒测试数据相比,在测试奥密克戎变种病毒方面的唾液检测数据显示效果不佳。专家更是指出,在家庭自测中,唾液检测方面缺乏数据。有专业人士指出:美国也有SalivaDirect唾液检测产品获批,但唾液检测并没有想象中“高大上”,实际上这是医疗资源不足的无奈之举,旨在缓解美国检测难的困境,而并非“黑科技”。

所以,从目前数据来看唾液检测方法虽然简便,但是准确性低于鼻咽拭子抗原检测方法,并非主流抗原检测方法。唾液检测只能作为辅助检测的手段之一,不能完全等同或取代拭子检测。

因此,公司产品的市场规模比鼻咽拭子抗原检测产品要小的多。

新冠抗原家用自测试剂盒的主要市场来自美国、欧盟、日本以及中国。其中美国市场占据大头。 2021 年底海外 Omicron 流行,美国、澳大利亚、日本等多个国家疫情反弹, 采用抗原自测产品进行防疫,产品需求迅速提升。



这导致八通生物2021年业绩大增10倍。

在国外,除了少数国家(如冰岛),欧洲主流国家皆允许新冠抗原家用自测产品的销售,欧洲供应市场较为充分,价格较上市初期大幅下降,目前大概终端价2-3欧元。美国目前在进行大批量政府采购,供不应求,价格体系较好。

在国内,由于抗原检测体外诊断产品技术壁垒并不高,在国外获批的国内企业已经有几十家,现在国内政策放开,预计短时间内还有更多产品在国内批准上市,形成激烈竞争,未来一定会列入集采的,价格会大幅下滑。



因此,虽然公司产品的市场需求短期内高增长,但是由于技术门槛低供给可以很快大规模上来,未来盈利存在较大不确定性,有可能出现口罩那样的过程:短期内供不应求,大赚特赚;但是很快供应上来,价格下滑,利润下滑,业绩难以具有持续性。



做新冠检测试剂的圣湘生物,2020年业绩大增,2021年开始下滑,股价则是一直在下滑:



八通生物,很有可能复制类似的走势,短期业绩大增股价大涨,但是由于业绩高增长难以持续,未来会很快回落。


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九安医疗
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  • 龙头复利说
    只买龙头的龙头选手
    只看TA
    2022-03-15 23:24
    太棒了,谢谢分享
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