【君实生物】VV116更新
1.君实合作的VV116情况更新:乌兹别克斯坦卫生部已批准口服核苷类抗新冠病毒药物VV116的紧急使用授权,用于治疗2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
2临床及后续进度: VV116在乌兹别克斯坦是法匹拉韦对照,开放标签的600人临床,现在入组进度和临床进度远远快于预期,我们判断数据应该也是比较亮眼,所以获得了乌兹别克斯坦的EUA。目前VV116国内在做安全性剂量爬坡到倒数第二个剂量,海外其他得方也在开展。我们根据进度推算国内数据出了之后,有望明年申请国内EUA。
3.EUA意义:乌兹别克斯坦的权益是在旺山旺水,但乌兹别克斯坦的率先EUA是对品种临床效果的充分认可,为后续奠定基础。
4.VV116君实的合作地域范围:除中亚五国(哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦)、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。
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