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新股:前沿生物 国内艾滋病创新药龙头
野韭
一路向北
2020-10-27 20:02:19

1、前沿生物, 国内艾滋病创新药龙头,主营创新药物的研发、生产和销售,公司主要产品是艾可宁。2019年艾可宁营收2086万,占比100%。

2、公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位,公司现有产品聚焦抗 HIV 病毒治疗领域及疼痛治疗领域,拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效 HIV 融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”)于 2018 年获中国药监局批准上市,艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。除恩夫韦肽及恩夫韦肽仿制药鑫诺福外,艾可宁是国内仅有的抗 HIV 病毒注射药物,是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升,具有一定临床不可替代性,满足了公共卫生领域的部分重大临床需求。同时,艾可宁也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断,建立了中国在该领域的创新能力。与国际制药巨头葛兰素克、吉利德和强生公司的抗 HIV 药物相比,艾可宁是唯一通过注射方式给药,也是唯一不需要每日给药的药物,艾可宁只需每周注射一次,用药频次低,药物更长效且副作用更小。同时具有一定差异化竞争优势和明确的目标推广人群(耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者,目前艾可宁每月治疗费用(每月 7936元)要显著高于国外抗艾药物(普遍低于 3000 元/月),但商业化应用的推进带来的规模效应有望显著降低未来的治疗成本。

3、公司正在加速新药产品线的全球开发,拥有两个临床开发阶段的新药。其中,艾可宁+3BNC117 联合疗法面向全球抗 HIV 病毒市场,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”4 种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每 2 周-4 周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈,其中联合疗法维持治疗适应症处于美国 II 期临床阶段。新型透皮镇痛贴片 AB001 已于 2020 年 3 月完成中国桥接 I 期临床试验,I 期临床试验结果达到预设的终点指标。

4、行业:

(1)根据 UNAIDS 统计,全球 HIV 病毒感染人数由 2013年的 3,430 万人增加至 2018 年的 3,790 万人,年均复合增长率为 2.0%,全球 HIV 病毒携带者人数逐年增多。根据中国疾控中心报告,我国 HIV 病毒感染人数由 2013年的 80.9 万人增加至 2018 年的 125 万人,年均复合增长率为 9.1%,中国 HIV 病毒携带者人数逐年增多。

(2)根据灼识咨询报告,全球抗 HIV 病毒药物市场的规模由 2013 年的 229 亿美元增加至 2018 年的 339.6 亿美元,年均复合增长率 8.2%。预计到 2023 年,全球抗 HIV 病毒市场将达到 467.5 亿美元,2019 年至 2023 年期间的预计年均复合增长率 6.0%

(3)根据灼识咨询报告,中国的抗 HIV 病毒药物市场从2013 年的 7.9 亿元人民币增加到 2018 年的 20.2 亿元人民币,年均复合增长率为 20.7%。预计至 2023 年,中国的抗 HIV 病毒药物市场将达 49.6 亿元人民币,2019 年至 2023 年预计年均复合增长率为 18.6%。

5、竞争格局:

(1)2018 年发达国家抗 HIV 病毒药物市场规模约为 310 亿美元,其中美国吉利德公司为行业龙头,近年来不断推出创新重磅产品,整体市场份额超过 50%,在研管线产品亦领先各大企业;紧随其后的分别为葛兰素史克、强生公司、默沙东等,外资巨头垄断发达国家高端市场。 2018 年发达国家市场销量前五大抗 HIV 病毒药物分别为捷扶康、绥美凯、特鲁瓦达、Odefsey 及达可挥,年销售额均超过 20 亿美金,5 款药物 2018 年合计实现销售 211.7 亿美元,占 2018 年发达国家抗 HIV 病毒药物市场份额约 68.3%。上述 5 款药物均为口服药物,主要为含核苷和核苷酸类逆转录酶抑制剂及整合酶抑制剂的复合制剂。

(2)2018 年中国抗 HIV 病毒药物市场规模约为 20 亿元,中国市场内排名前五大的抗 HIV 病毒药物分别为艾伯维制造的克力芝、默沙东制造的施多宁、迪赛诺制造的爱迪、成都倍特药业制造的倍信以及齐鲁制药制造的纳信得,共占据整体市场的 66.4%。中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,涉足企业较多。

6、2017-2019年营业收入 0元、191万、2086万,净利润为-6527万、-2.47亿和-1.92亿,可比公司:贝达药业、微芯生物 、君实生物-U。发行价格20.50、发行PE、行业PE53.63、流通市值16.9亿、市值73.8亿。

西南证券预计 2020-2022 年收入分别为 5061 万元、1.1 亿元、2.1 亿元,同比分别增长 143%、108%、104%,归母净利润分别为-1.6 亿元、-1.4 亿元和-1.0 亿元。

----新股资料来自个股招股说明书、国君、招商证券、开源证券、西南证券等券商研报--



ps:前沿生物, 国内艾滋病创新药龙头,有原创抗艾滋病新药(艾可宁),两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药

核心产品艾可宁是国内第一个治疗艾滋病的创新药,也是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药,艾可宁是唯一通过注射方式给药,也是唯一不需要每日给药的药物,只需每周注射一次,用药频次低,药物更长效且副作用更小,与其他抗艾相比具有一定差异化竞争优势和明确的目标推广人群(耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者),中国抗 HIV赛道空间较,增速也较高。

公司在研管线艾可宁+3BNC11 联合疗法引进目前国际上疗效最好、临床进展最快的广谱中和 HIV 抗体之一 3BNC117,定位全球抗 HIV 病毒市场,其中联合疗法维持治疗适应症已处于美国 II 期临床阶段。

目前公司净利润为负,产品处于推广初期,西南证券根据价格和渗透率的弹性测算,预计到 2030年艾可宁的国内销售额有望超过 10 亿元。发展中国家大概有 130 万未得到有效抑制的艾滋病患者,针对这部分市场预计艾可宁有望实现 3-6 亿元销售收入。



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西南证券研报的投资要点摘录如下,供读者们参考

 抗艾药物市场空间广阔,公司新药具备较强增长潜力。我国医保及自费抗 HIV病毒药物市场将迎来较快发展。根据 IMS Health & Quintiles 报告,我国现阶段的抗 HIV 药物以国家免费用药为主。预计至 2027 年,中国抗 HIV 病毒药物市场规模将可能超过 100 亿元,其中医保药物市场为 70 亿元,自费药物市场为23 亿元,自费及医保抗 HIV 病毒药物市场规模合计将达到 93 亿元,占整体市场规模约 82%。受益于行业广阔市场空间,公司新型抗艾药物具备较大增长潜力。

 首款中国抗艾新药上市放量,渗透空间广阔。公司自主研发的艾可宁是国内第一个治疗艾滋病的创新药,也是中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药。相比目前全球已上市抗 HIV 病毒注射产品 T20 和 Trogarzo,艾可宁具有长效、疗效显著和更高的安全性等诸多优势。我国抗 HIV 创新药物较为稀缺,目前国内在研管线产品大多处于临床早期,国内市场处于较好的发展时机。根据艾可宁的三类目标推广人群,我们进行了价格和渗透率的弹性测算,预计到 2030年该产品的国内销售额有望超过 10 亿元。发展中国家大概有 130 万未得到有效抑制的艾滋病患者,针对这部分市场预计艾可宁有望实现 3-6 亿元销售收入。

 聚焦全球市场,艾可宁+3BNC117 联合疗法探索 AIDS 功能性治愈。根据灼识咨询数据,全球抗 HIV 病毒药物市场规模逐年递增,2023 年有望达 450 亿美元以上。公司在研管线艾可宁+3BNC11 联合疗法引进目前国际上疗效最好、临床进展最快的广谱中和 HIV 抗体之一 3BNC117,定位全球抗 HIV 病毒市场,其中联合疗法维持治疗适应症已处于美国 II 期临床阶段。未来有望替代口服药物,探索 AIDS 功能性治愈,为公司中长期业绩贡献较大弹性空间。

 盈利预测。我们预计 2020-2022 年收入分别为 5061 万元、1.1 亿元、2.1 亿元,同比分别增长 143%、108%、104%,归母净利润分别为-1.6 亿元、-1.4 亿元和-1.0 亿元,EPS 分别为-0.60 元、-0.53 元、-0.36 元。 

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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前沿生物
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    2020-10-27 21:08
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