【兴证医药】

北京时间2021年7月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH），与嘉晨西海，一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司，宣布双方达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

根据合作协议，君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币，首期出资2亿元人民币，其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资，该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。

今年2月份，mRNA创新型药物公司嘉晨西海宣布公司已完成过亿元人民币规模的A轮融资，本轮融资由华创资本领投，浙商创投跟投，天使轮领投方凯风创投继续追加投资。本轮融资将用于多个传染病疫苗产品和肿瘤治疗药物产品在国内和国外的临床试验阶段。

嘉晨西海创始人：王子豪先生，于约翰霍普金斯大学博士毕业后就职于国外大型药企的11年间直接参与过四价流感、艾滋病、狂犬、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒等疫苗的CMC开发， 其中7年专注于mRNA技术平台的工艺开发。

嘉晨西海联合创始人：郭志军先生，先后就职于浙江天元、诺华制药、葛兰素史克，拥有国内疫苗产品GMP生产/上市申报20多年的工业经验；郭作为核心人员领导参与过鸡胚狂犬疫苗、流感病毒裂解疫苗、宫颈癌疫苗、流脑ACWY等疫苗在中国的临床申报或注册上市。

自复制mRNA的合成过程为不需要细胞工厂或发酵的酶反应合成，因而不涉及到任何活病毒的存在；自复制mRNA进入体内后高效表达外源基因的过程中也不会产生任何具有传染性的病毒颗粒。自复制mRNA在国际上已有近20年的开发历史，其安全性和有效性已经在众多临床试验中获得了充分的验证。

嘉晨西海选择开发自复制mRNA主要是其相对于非自复制mRNA的独特优势。

这些优势表现在：

1. 自复制mRNA的复制过程有很轻的免疫激动作用，其在激活固有免疫(innate immunity)方面相对于非自复制mRNA有明显的优势；

2. 自复制mRNA使用剂量特别小，相应的阳离子脂质体使用量也小（阳离子脂是造成mRNA疫苗毒副反应的主要原因），因而在成本和副反应控制方面有很强的优势；

3. 相对于常规mRNA在体内几天至两周的表达时间，自复制mRNA在体能表达时间可以达到1~2个月，这个特点使自复制mRNA传染病疫苗有望单次免疫即可达到足够的保护效果。对于多次使用的治疗性mRNA来说，这个特点则可以大大减少用药的频率，给病人提供方便。另外自复制mRNA及其递送载体的工艺过程也适用于非自复制mRNA（而反之则不然），因而这个平台技术是向下兼容的，因而在产业开发方面具有更大的灵活性。

4. 不同于常规mRNA，自复制mRNA不需要使用修饰核苷酸和非常规5’帽，而这两个技术存在很强的国际上的专利壁垒。嘉晨西海在自复制mRNA方面有丰厚的知识和工业经验积累。