点评:创新药行业,景气度处于低位拐点,成长性高,行业壁垒高。
益方生物目前尚无一款药物上市,因此近两年收入为0,仅有一款D-0316(治疗非小细胞肺癌)通过技术转让给贝达药业,在2019年获得5530万元的收入,未来若该药物获批上市,还能从贝达药业获得一次性收入及销售提成。
由于创新药行业特性,初期低收入、亏损是常态,如已上市的泽璟制药、艾力斯。核心问题是新药的研发进度,在这一点不确定的情况下估值波动会很大。
假设用市研率来考虑估值,给予2021年30倍,即合理市值93亿,合理价格16.17元,对应发行价-11%,有破发风险。
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发行人是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、 代谢疾病等重大疾病领域。发行人以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研 制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提 供更加安全、有效、可负担的治疗方案。
报告期内,发行人主营业务收入为贝达药业支付的 BPI-D0316 技术转让收 入,发行人已对外授权产品 BPI-D0316 尚未形成销售收入。
高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病,严重的高尿酸血症及痛风会 导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病。高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程,其临床表现具有显著的异质性,因此,对高尿酸 血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程,需要长期的病情监测和用药。
乳腺癌是女性癌症患者中最常见的一种癌症,中国新发乳腺癌患者数量逐年 增高。根据弗若斯特沙利文数据统计,乳腺癌已经在 2020 年成为了全球第一大 新发癌症。
在全球和中国 KRAS 突变阳性癌症中,发病人数排名前三的癌种为结直肠 癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。约有 40%-50%的结直肠癌患者,30%的非小细胞肺 癌患者及 80%-90%的胰腺癌患者存在 KRAS 突变阳性,因此 KRAS 靶向药物存 在巨大的未被满足的临床需求。
KRAS G12C 突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见。
目前在全球范围内的 KRAS-G12C 创新药物仅有安进的 Sotorasib(AMG510) 于 2021 年 5 月获美国 FDA 有条件批准使用上市,用于治疗既往至少接受过一次 系统治疗的携带 KRAS-G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。