参考前瞻性前文：双鹭药业：国内GLP减肥药路线进度领先者，新药获批贡献确定增量 

同行研报指出，减重药市场增量核心在于原研进度加快型（双鹭药业等）、首仿（华东医药等）及原料药产业链（诺泰生物、翰宇药业等）。同时，未来减重市场的口服制剂方式被认为是成熟化落地的最终形态。

2017年12月，美国食品与药物管理局（FDA）批准原研诺和诺德的司美格鲁肽注射液上市，用于于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

原研还开发了司美格鲁肽的口服剂型Rybelsus，并于2019年9月首次获得FDA批准，是全球首个获批的口服GLP-1药物。

普利制药逻辑一：联合中科院开发司美格鲁肽，并已通过美国GMP认证

子公司北京普利生物与中科院高能物理研究所合作开发高纯度司美格鲁肽。【合成生物学】普利制药降糖和减肥原料司美格鲁肽成功开发 

通过合成生物学技术，成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁肽（英文名：Semaglutide）。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。目前满足克级以上样品的对外供货要求并通过美国FDA审查及cGMP要求。

普利制药逻辑二：口服司美格鲁肽制剂关键辅料SNAC全球供货

目前司美格鲁肽SNAC辅料公开披露供货商中，仅金凯生科与普利制药两家企业。

SNAC技术，是减肥药通往口服形式的不可或缺的关键。

应用SNAC技术，可以开发制剂的口服给药途径，促进某些生物利用度差的大分子如胰岛素、肝素或小分子药物的口服吸收，而不会改变它们的化学形式、生物完整性或药理学特性。目前已上市的口服司美格鲁肽制剂中，均采用SNAC作为关键辅料。

 目前公司可随时提供公斤级供货，设计批量200kg/批，直供全球客户。

普利制药逻辑三：明星品碘帕醇造影剂多地获批，2024年基本面最大增量

碘帕醇广泛应用于各种腰椎和颈椎脊髓造影、CT 和 CT 增强等诊断领域，最典型案例是催生出成长企业——司太立，仅靠该仿制药获得快速增长，22年进入集采后国内盈利能力降低。

 美国市场，被认为是仿制药出海的极大增量。公司2023年2月美国FDA审批上市，2023年3月中国审批上市。首个在美FDA获批造影剂，美国市场的打开将避免集采风险，是近几年期待值最高单品。

同时，减肥药开发中，发酵法与诺和诺德路线一致，礼来的替尔伯肽也在开发中。

普利制药逻辑四：仿转创迎来节点，两款创新药10月进入中、美临床

1.抗肿瘤纳米药物：2023 年 10 月左右递交美国和中国的临床试验申请；

2.双模态造影剂创药：2023年三季度提交中、美临床；

普利制药逻辑五：药明康德扩产，多肽链受益

药明康德公告子公司合全药业扩【多肽】产能项目，药明康德、凯莱英、九洲药业、华东医药、普利制药等公司有望受益强劲需求。药明康德此次扩产计划变化：

节奏：2023年12月投入使用；

定量：多肽固相合成产能从原计划的2万提升到3.2万升（现有1万L）

估值：目前17倍PE估值。预计造影剂及原料药将带来可观增量，看好口服制剂方向。

其他资料：

普利制药20230828机构交流：

普利制药纪要 

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