先看此前市场对此药的期待，海特生物曾在2020年2月27日，公告国家Ⅰ类新药重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体III期临床试验揭盲结果，然后股价曾走出10个连续涨停板。2023年4月26日启动第二次审批。
几个重要时间点：
1：2020年2月27日，公告CPT药物III期试验揭盲结果，此后海特生物股价十连一字板；
2：2021年12月17日，公告CPT注册申请受理，此后股价上涨高达75%；
3：2022年6月—7月19日，CPT初次进入专业审批，后7-19暂停，需补充材料；期间股价上涨75%；
4：2023年4月6日，启动第二次审批，目前处于专业审评阶段，2023年10月17日（今天）由“暂停”变更为“排队待审批”状态，后续灭灯基本确立专业审评结束，也对应市场的日内表现。
5：到2023年10月20日进程，
7：移除队列之后进入综合评审阶段（行政审批）、制证发证，预计10天内获得批证，如图通常7个工作日内完成。
CPT国内的获批标志着海特生物的创新药企业转型，CPT项目具有完全自主知识产权，同时已经申请了18个国家和地区的专利，并已获得14个国家和地区的授权（包括中国、欧美、日本等地区）。除多发性骨髓瘤外，CPT项目的计划研究适应症领域还包括淋巴瘤、MDS、乳腺癌等，项目整体未来商业化前景广阔。
互动易230925-1017
CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂，属于全球创新Ⅰ类治疗性新生物制品（主要针对复发或难治性多发性骨髓瘤具有独特作用机制，上市后将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域与新方案, 为患者提供新的药物选择和用药手段），检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市，多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段
蛰伏抗癌药研发领域6年的海特生物
此外，海特生物核心业务结构——武汉海特（神经损伤修复类药物）+北京沙东（抗癌药CPT）+天津汉康（小分子CRO）+汉瑞药业（高端原料药CDMO及中间体）+海泰生物（IVD）+西维埃医药（创新药口服降脂药＋减肥药）+中眸医疗（眼科罕见病）
创新药管线：
1、目前主营产品——注射用鼠神经生长因子（金路捷）
适应症：神经损伤修复； 背景：中国人率先产业化的诺贝尔生理学奖（2019年脱离医保，导致该产品市场规模下滑）
2、注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）——抗癌药
适应症：国家I类靶向基因工程抗肿瘤新药，应用于血液系统肿瘤、胃癌、肠癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗，本次申请适应症为多发性骨髓瘤。CPT获批后将开启其他适应症III期临床研究：
淋巴癌、胃癌、结肠癌已开展II期临床研究。
3.非酒精性脂肪肝及肥胖症 靶点：PCSK9
4.I类新药：人源化神经生长因子滴眼液（NGF）
适应症：中、重度神经营养性角膜炎治疗。进展：2023年10月9日获得临床批件。
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