近日，肿瘤伴随诊断领域龙头企业艾德生物（SZ300685）发布公告，与肿瘤新药巨头阿斯利康签署全球PARP抑制剂伴随诊断的市场合作：

合作范围由中国拓展至日本、欧盟等全球核心市场。这是今年艾德生物获国产PD-L1检测第一证之后又一重要突破，标志着艾德生物占领了肿瘤精准治疗三大类药物伴随诊断国内外市场的制高点，展现出本土企业在产品研发和技术创新的实力。

艾德生物全面布局

合规产品覆盖了肿瘤激酶抑制剂治疗必检的基因和靶点

激酶抑制剂类药物抑制细胞增生和血管生成，广泛应用于肿瘤精准治疗。十几年来，针对肿瘤驱动基因的激酶类抑制剂相继上市，覆盖肺癌、结直肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、胃癌及泛癌种。

针对肿瘤临床专家共识、指南推荐的必检基因，艾德生物研发出一系列伴随诊断产品，其中多为首个和独家在我国获批上市，性能卓越，使用简单，成为国内外大多数医院的首选产品。重磅产品PCR肺癌多基因检测试剂日本获批并纳入当地医保，成为国际第一品牌。

艾德生物打破国际专利垄断

占领了肿瘤PARP抑制剂伴随诊断高地

通过“合成致死”机理、针对同源重组修复缺陷的PARP抑制剂为肿瘤的精准治疗提供了新的方案，其临床适应症已从卵巢癌、乳腺癌拓展到胰腺癌、前列腺癌等内分泌肿瘤。具有BRCA、HRR、HRD阳性患者，可以从PARP抑制剂中获益。

艾德生物2019年2月获批上市的BRCA检测试剂仍是目前国内唯一合规的PARP抑制剂伴随诊断产品。基于自主创新的ADx-HANDLE文库构建技术和ADx-GSS算法技术，艾德生物开发出HRR、HRD等检测产品，突破国际专利垄断，成为了阿斯利康全球范围的PARP抑制剂伴随诊断合作伙伴，这一合作，将进一步确立艾德生物在这一领域国内和国际的领先地位。

艾德生物前瞻布局

获批免疫检查点抑制剂伴随诊断国产第一证

抗PD-1/PD-L1药物是靶向T细胞/肿瘤细胞的免疫检查点抑制剂，是肿瘤精准治疗的又一突破，这类药物治疗前需借助伴随诊断进行患者筛选。目前临床公认的伴随诊断生物标志物是PD-L1表达。

艾德生物PD-L1检测试剂在今年3月获得国家药监局批准上市，是首个获批的国产PD-L1检测试剂，也是跨国药企默沙东帕博利珠单抗（K药）和恒瑞卡瑞利珠单抗的伴随诊断产品，在肿瘤免疫治疗伴随诊断领域，艾德再次占领了制高点。

艾德生物全面领先的产品布局

占领了现在和未来市场，有效地推动了精准医疗行业的发展

从激酶抑制剂到PARP抑制剂，再到免疫治疗的肿瘤精准医疗三大类药物，艾德生物伴随诊断产品全面领先，实现了产品的前瞻布局和合规应用。产品被国内外数百家大型医院常规使用，国内院内市场占有率超过60%，服务了数百万肿瘤患者。

艾德生物获批的伴随诊断产品布局图

·第一个上市EGFR产品指导EGFR-TKIs的临床应用；

·第一个上市EGFR液体活检产品指导泰瑞沙的临床应用；

·第一个上市PCR多基因联检产品指导肺癌靶向药物的临床应用；

·第一个上市跨癌种NGS产品指导肺癌和结直肠癌靶向药物的临床应用；

·第一个上市BRCA产品指导PARP抑制剂的临床应用；

·第一个上市国产PD-L1产品指导免疫检查点抑制剂的临床应用；

·第一个也是唯一实现伴随诊断国际化注册并纳入发达国家医保…

此外，艾德生物联合卫健委病理质控中心、药企等联合开展50多期核酸检测培训班，为数百家医院培养了大量的分子检测人才，参与并推动了行业健康规范发展。

艾德生物引领了我国肿瘤精准医疗的发展，成为众多肿瘤药企的伴随诊断合作伙伴，这次与阿斯利康的全球合作，将进一步助力艾德生物产品快速占领国际市场，服务更多国内国外的肿瘤患者，为打造国际领先的中国品牌，为企业未来长期可持续发展打下了坚实的基础。