【科兴制药】重组蛋白药物市场领军企业，明日科创

1、科兴制药，重组蛋白药物市场领军企业，主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售，主要产品包括重组蛋白药物“重组人促红素”、“重组人干扰素α1b”、“重组人粒细胞刺激因子”,微生态制剂药物“酪酸梭菌二联活菌”。2019年重组人促红素营收5.59亿，当年占比46.98%，重组人干扰素α1b营收3.53亿，当年占比29.64，重组人粒细胞刺激因子营收1.37亿，当年占比11.47%，酪酸梭菌二联活菌营收1.31亿，当年占比10.97%。

2、公司专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。公司产品线丰富，涵盖了重组蛋白药物（重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子）、微生态制剂药物（酪酸梭菌二联活菌），公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型，重组人促红素共 9 个不同规格，并有西林瓶和预充式注射器两种包装形式；重组人干扰素 α1b有 6 个不同规格；酪酸梭菌二联活菌有散剂和胶囊剂两种剂型，可以满足患者多样化、个性化的需求，齐全的规格有利提升公司产品的市场竞争力。

（1）重组人促红素

公司重组人促红素是①国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产品，Ⅱ期临床试验疗效与原研差异无显著性、疗效等同。②首家采用预充式注射器包装，剂型规格较为齐全，方便临床用药选择 ③拥有不含人血白蛋白专利配方。 根据米内网统计的数据结果显示，在国内重组人促红素市场中，公司产品“依普定”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 9.36%、11.27%、12.51%，排名第三。

（2）重组人干扰素

公司产品属于短效重组人干扰素注射剂剂型。根据米内网统计的数据结果显示，在国内短效重组人干扰素注射剂市场中，公司产品“赛若金”2017 年、2018 年、2019 年市场占有率分别为 21.45%、23.95%和 26.29%，排名第二。 ①公司的重组人干扰素 α1b 是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获得，被誉为我国首个基因工程创新药物，具有较高临床认可度、知名度 ②公司的重组人干扰素 α1b 是天然干扰素系统中主要的抗病毒亚型，适应症广，且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整 ③公司的重组人干扰素 α1b 剂型规格相对齐全，方便临床用药选择。

（3)重组人粒细胞刺激因子

公司产品属于短效重组人粒细胞刺激因子。根据米内网统计的数据结果显示，目前国内短效重组人粒细胞刺激因子市场中，公司产品“白特喜”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 2.11%、2.33%、3.19%，排名分别为第十一、第十、第八。

(4)酪酸梭菌二联活菌

公司酪酸梭菌二联活菌是在说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌产品。根据米内网统计的数据结果显示，目前国内益生菌市场中，公司产品“常乐康”2017 年、2018 年、2019 年国内市场占有率分别为 3.06%、2.87%、3.03%，排名第十左右。

目前，公司与国药控股、上海医药、华润医药、海王集团等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作，覆盖的各类终端数量从7,000 余家增长至15,000 余家，还积极布局卫生服务中心、诊所等基层医疗服务机构，实现渠道下沉等；此外，公司也积极开发海外市场，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等 20 多个国家的市场准入并实现销售。

3、行业：

(1)重组人促红素

促红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。随着人类对促红细胞生成素研究的深入，重组人促红素已被用于治疗各种原因引起的贫血，包括肾性贫血市场、外科围手术期贫血市场、肿瘤相关性贫血市场等。近年来，我国重组人促红素市场规模逐年增加，由 2013 年的 19.68 亿元增长到 2018 年的 31.97 亿元，年均复合增长率为 10.19%。2019年，重组人促红素市场规模保持相对稳定。 重组人促红素的适应症患者规模呈现持续增加的趋势，预计伴随人口老龄化的发展，该趋势将愈加明显。

(2)重组人干扰素

干扰素是细胞经病毒感染刺激后释放出来的一种细胞因子，由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白，是先天和适应性免疫的关键效应分子，具有广谱的抗病毒活性，同时还具有抗肿瘤和免疫调节的作用，是机体防御系统的重要组成部分。

目前市面上在售的干扰素根据亚型主要分为 α、β、γ 三种，重组人干扰素 β主要用于多发性硬化病的治疗，重组人干扰素 γ 主要用于免疫调节，重组人干扰素 α 具有抗病毒和调节免疫双重作用，所以临床使用最为广泛。干扰素 α 根据半衰期的长短又可分为长效干扰素与短效干扰素，长效的给药频次少于短效。

2019 年，国内重组人干扰素类药物市场规模 34.37 亿元，其中短效重组人干扰素 22.00 亿元，占比 64.01%；长效重组人干扰素 12.37 亿元，占比 35.99%。短效重组人干扰素市场份额逐年增加；长效重组人干扰素市场份额呈现下降趋势。

(3)重组人粒细胞刺激因子

粒细胞刺激因子主要由人体的单核巨噬细胞系分泌产生的酸性糖蛋白，系刺激造血细胞增殖、分化以及功能调节所必须的一类造血细胞生长因子，能明显促进中性粒细胞数量和功能的恢复（中性粒细胞是人体免疫防御中的主力部队，大多数病菌是被中性粒细胞清除的）。

2018 年度，我国重组人粒细胞刺激因子销售规模约为 49.82 亿元，长效和短效重组人粒细胞刺激因子保持同步增长的趋势。其中，短效重组人粒细胞刺激因子 2018 年销售规模约为 30.62 亿元，2014-2018 年短效重组人粒细胞刺激因子销售额的复合增长率约为 5.87%，市场规模稳步增长。2019 年，短效重组人粒细胞刺激因子市场规模保持平稳。

(4)酪酸梭菌二联活菌

酪酸梭菌二联活菌主要用于治疗抗生素相关性腹泻、感染性腹泻等腹泻性疾病或炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病等以腹泻为主要症状的退行性疾病）。该类疾病是多病原、多因素引起的消化道综合征，主要表现为大便次数增多且大便性状改变。

益生菌产品主要包括益生菌食品和益生菌药品，酪酸梭菌二联活菌属于益生菌药品，根据艾昆纬咨询，2017-2019 年全球益生菌销售额年度增长率高达 10%。 21世纪开始，我国益生菌市场呈快速增长趋势，其中益生菌药品增速高于全球平均水平，2014-2018年每年增长速度约 11%，市场规模高达 40.1 亿元。2019 年，市场规模继续保持稳定增长的势头，市场规模达到 44.38 亿元。

目前，我国益生菌产品发展处于初期阶段，婴幼儿市场是各益生菌品牌的主要市场，其他人群市场尚处于蓝海状态，成人和老年人细分市场将是带动益生菌增长的主要人群。与此同时，鉴于行业内竞争企业众多，同行业企业的市场份额领先优势仍然较为显著，且益生菌的市场应用也处于快速发展的态势

4、竞争格局：

(1)重组人促红素

截至目前，重组人促红素注射液国内上市产品厂商有 10 余家，竞争相对较为激烈，前三大厂商占据了 50%以上的市场份额。目前，国内重组人促红素主要产品包括依普定、益比奥和赛博尔、怡宝、环尔博等。

(2)重组人干扰素

目前，重组人干扰素各类厂商有 20 余家，截至目前，短效重组人干扰素注射剂厂商有 10 余家，竞争相对较为激烈，前三大厂商占据了接近 80%的市场份额。目前，短效重组人干扰素注射剂剂型国内主要产品包括赛若金、运德素、凯因益生、安福隆、安达芬等品牌。

(3)重组人粒细胞刺激因子

截至目前，重组人粒细胞刺激因子国内上市产品厂商有近 20 家，竞争相对较为激烈，前三大厂商占据了超过 60%的市场份额。目前，国内短效重组人粒细胞刺激因子主要产品包括白特喜、瑞白、惠尔血、特尔津、吉粒芬等品牌。

(4)酪酸梭菌二联活菌

截至目前，国内益生菌上市产品厂商较多，市场竞争相对分散。相较于国际益生菌产品，国内卫健委已批准的益生菌药品菌种类型较少，主要包含：双歧杆菌属、乳杆菌属、肠球菌属、芽孢杆菌属、链球菌属、酪酸梭菌等。目前，国内已经获批的益生菌药品主要有：常乐康、益君康、培菲康、亿活、思连康、金双歧等品牌。

5、2017-2019年营业收入6.16亿、8.91亿和11.91亿，复合增长率为39.05%，净利润为5939万、9416万和1.60亿，复合增长率为64.14%，毛利率为79.03%、81.11%和81.53%。2020年预计年报业绩：净利润1.518亿元至1.678亿元，变动幅度为-5.00%至5.00%。可比公司：特宝生物、长春高新、双鹭药业。发行价格22.33，发行PE27.76，行业PE50.07，发行流通市值9.14亿，市值44.44亿。

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