【海通医药】康方生物首款产品派安普利单抗获批上市，持续推荐
王小明
长线持有
2021-08-06 08:28:33
【海通医药】康方生物首款产品派安普利单抗获批上市，持续推荐
️⚡️康方生物首款产品派安普利单抗（PD-1）于2021年8月5日获批用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），成为国内上市的第5款国产PD-1单抗。
⚡️派安普利单抗开发进入加速阶段。公司于7月2日提交派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌上市申请，并于8月5日提交三线治疗转移性鼻咽癌。5月24日，康方/正大天晴向FDA提交用于派安普利单抗用于三线治疗转移性鼻咽癌申请，并采取RTOR的快速申报策略。派安普利单抗有肝细胞癌、胃癌、头颈癌等适应症在研。
⚡️康方生物积极推进各管线，多款具有FIC或BIC潜力的双抗和单抗产品在研。PD/CLTA-4双抗AK104在2L治疗晚期宫颈癌上展现“高效低毒”的特点，并布局肺癌、胃癌等适应症，PD-1/VEGF双抗AK112布局SCLC、卵巢癌以及其他妇科肿瘤等适应症。AK117（CD47单抗）安全性好，最大给药剂量达45mg/kg，高于其他同靶点产品（30mg/kg），并在实体瘤、血液瘤均已经开展临床试验。
⚡️我们认为公司执行力持续强化，产品研发进度加速。我们预计21年H2公司将提交AK104治疗宫颈癌适应症的上市申请，AK104、AK105、AK101等多款产品将进入关键临床阶段。推荐关注9月16-21号ESMO会议及下半年其他学术会议上产品数据公布。
风险提示：研发进度不及风险、销售不达预期等风险。
️☎️ 余文心/范国钦/Linda/黄浩
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