血制品|行业专家解读纪要

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Q1:现在白蛋白的出厂价和终端价以及现在国内和进口是怎么样的一个水平？

A:出厂价的话，从去年的第四季度有一些回升了，因为我们这个行业主要是受原料的限制比较大，受去年疫情，整个的2020年的三季度才恢复了采浆，也就意味着就去年的1~6月份的采浆是停的，它是大概有8个月的周期性，就是说当月的产量量，这个会在未来的8个月投产形成成品。从去年的第四季度的白蛋白的价格，从出库的价格已经开始往上调了。现在国内的进口总共是有4家，去年有两家进口商的价格是往上调的。总体量的话，去年在中国的海关的库存量大概1300万支，能够保供到今年的差不多已经到6月份了。从现在来看的话，国内的蛋白的零售价格基本上都是一样的，进口的蛋白和国产的蛋白基本上的零售价格在400块钱到420块钱。出厂价格，今年比去年国产的蛋白上调大概有20~30的，进口的蛋白的话，上调大概是有15~20块钱。目前整个的量的格局的话，还是6:4的情况。

Q2:您判断一下未来的未来两三年内进口白蛋白的量的预期会是怎么样的？量的变化会对整体这个市场价格有什么影响吗？

A:因为现在是中美的贸易战会影响一部分，现在像美国的有两家以及两家供应商，现在中国的价格，包括它的量，在海关已经在缩减。从去年的话，海关已经在进口蛋白的批签发量放行上已经有所限制。如果说这种状态一直持续的话，因为国产血浆量是有限的，因为中国的大概血浆浆站有230多个浆站，每家的平均的每个浆站大概每年能提供的浆量在40-50吨。然后如果说进口蛋白的总量在减少的话，加上国产的血浆量的这种补充不足，会导致未来的蛋白的价格是往上走的。不是说零售价格，零售价格现在基本上是稳定在400~420块钱，但在供货的时候给商经销商的价格会提升。

Q3:今年是十四五的一个开局之年，未来的话国内的整体供给端马上就会要起量了，未来国内的白蛋白供给就会逐步的充足。这样的一个情况之下，价格可能的一个变化趋势？

A:如果说看白蛋白的话，供给量即使说国家十四五放开以后，单纯的从目前存量的浆站的供应，还是无法满足目前市场的供需这个需求量。因为现在中国的白蛋白终端的需求量每年将近有11~17%的复合增长率。如果说浆站没有太多的审批牌照下来的话，以现有的存量的血浆，目前的这种规划当中还是比较紧张的。

Q4:所以说您觉得这一部分的起量，其实也不会说有对大价格带来什么太大的一个影响。

A:血液制品从以往的供需的关系来看，是有一个周期性的，因为像生产企业的话，不是单单的光生产了白蛋白，其他的像制品的话，中国不允许国外进口过来的。作为国内的生产企业的话，全部血液制品分为三大类，一个是白蛋白类的，一个是免疫球蛋白类的，另外一个就是因子类的。作为国内的生产企业，如果说它单单靠白蛋白来拉动企业的每年的利润增长，基本上在一吨浆得率大概有个2400~2700支，剩下的还有一些免疫球蛋白和包括因子类的，对于每家生产企业的白蛋白是都不都不愁卖的。但是问题是在哪里？这些免疫球蛋白和因子类，市场需求量并不像国外市场那么大，因为像整个全球的血液制品产品的结构，来说的话在海外免疫球蛋白的这个市场需求量是排第一的，然后其次是因子类的产品是排第二的，在国外的人血白蛋白的用量是比较低的，也就是说为什么就是说国外的白蛋白会大量的流入到中国，是因为中国的白蛋白的用量是比较大的，刚好和海外的市场是相反的，我们的免疫球蛋白和因子类的市场的潜力是比较大的，所以说这从通过整体的产品的结构来看的话，如果说是改善了血浆的供学界的将来的牌照的放行以后，对于生产企业的话，它是考虑一个整体的产品的销售结构，不是只看白蛋白的销售结构，按照行情的，包括原料的储备采集以及行情的市场行情看，白蛋白的价格走势，通过疫情爆发以后，从2020年到今年到2021年，甚至说到明年，白蛋白的价格是会一路飙升的价格，但是这个价格飙升是对于经销商的价格飙升。对于市场的零售价格的话，是因为现在国家是管控的，因为药是属于紧张药品目录，它是属于在每个省份是所采用的，这个是挂网挂价格，挂产地的一个销售方式，它是有限价的。

Q5:这是不是意味着国内的这些血液型企业需要在临床终端做更多的一个学术推广工作？

A:是的，第一，我们的生产工艺现在是和海外是有差距的。第二就是说我们现在对国内终端的对血液制品的认知现在是比较差的.将近60~70%的医生不会用处方给你。所以说对于中国的终端的需求量拉动的话，第一就是要提高目前我们临床生对于血液制品的认知，因为现在好多的这种大的大型三甲医院，除了白蛋白以外，对于因子类的产品的认知还是比较薄弱的，甚至说现在还有一些很大的的三甲医院，包括一些大的这种知名度比较高的医生，对于血液制品的安全性，现在还停留在10年20年前的那种认知状态，认为血液制品的安全性是不够的，但是实际上中国的血液制品生产企业的这种标准都是高于美国和欧盟的标准，现在中国对于生物制品是就是说包括疫苗这种产品的质量关把控的是非常严格的一旦出现某一个环节或者某一个指标超了，整改的周期性会会很长。这是第一层意思。第二层意思就是说既然目前现在十四五规划对于整个医疗改革，包括大健康，包括整个的领域的这种提高以后，但对于工业的来说的话，现在面临着整个的生产企业还是用的是渠道销售方式。随着这几年的这种并购趋，如果说还采用5年前10年前的渠道销售模式的话，就会出现在商业公司就代理经销商那边形成大量的库存直销，就是说需要生产企业做更多的就是前端的服务。企业出面来做这样的市场活动，能够形成品牌，能够形成连续性的这种学术活动，形成连续性的一个销售的一个良性增长，也能够帮助到经销商去库存，包括生产企业去库存的一个最有效的方法明白。

Q6:因子类产品反而现在我们的临床认知和用量是比较少的。为什么？

A:市场最活跃的就是人纤维蛋白源，我们常说的凝血因子，就是pcc凝血酶原复合物，包括Ⅱ，Ⅶ，Ⅸ，ⅩⅠ。还有治疗血友病的Ⅷ因子，主要是跟我们国内现存的a型和b型血友病的病人的总量来说，第一人纤维蛋白原在5年前主要是用于这个创伤出血，甚至说产科产妇产道撕裂大出血，包括还有一些器官移植的时候，然后做这样的相应的术前的补充，对于凝血1因子的补充。随着现在目前的产检包括检查的条件提高以后，产科的这一部分的用量每年逐年在下降。对于器官移植的，像做肾移植或肝移植的患者，主要受器官的供体的不足，第二说现在能够做到真正的说器官移植完以后，能够使患者能够生存率提高的这种医院，包括专家的这种在全国也是为数不多的。每年市场生意量逐渐在缩减到哪些科室，第一急诊科，因为急诊科有大量的这种这个创伤，包括像高速的车祸病人，高空坠落的这种病人，它的是需要这是第一个。第二血液科白血病，包括急性早幼粒白血病，包括还有其他的这种血液需要用放化疗的产品。这部分患者因为放化疗的药物用完以后，它会减少体内的阴性就是阴性因子。第三是肝病，因为所有的因子类的产生器官都是在肝脏原来从6大科室现在逐渐缩小到只有三个学科领域的用量，随着医疗的条件提高，包括这些技术的提高的话，会影响一部分使用。

因子类的市场和免疫球蛋白的市场在中国未来绝对是一个比较大的增长的点，如果说生产企业重视到前端临床教育工作和学术覆盖的工作的话，每年的复合增长率是会超过白蛋白的增长。

Q7:一些企业在开发重组类因子产品，就是怎么来看这些产品和人源性的这种因子类产品的竞争呢？

A:最早的有三家外资企业的重组外资进行走到中国市场。主要还是来源于人员的产品的供给量不足。第二现在生产企业看到的市场血友病人总体量是每年没有太大的增长，所以每家生产企业。不是说太重视的。重组类的是无法完全替代目前人源的因子。

Q8:国产竞品这块这几年有没有对外出口，形成一个常态化的这样一个情况？

A:已经是常态化。每家企业都有对口的区域，像我们企业的主要是对口南美，包括非洲。从去年来看的话，因为国内的疫情国内的疫情爆发了以后，竞品作为抗疫的物资在管控，从去年来看，整个的出口量没有预期的那么多，中国的出口的主要南美，包括像非洲的市场应该是比较多的，然后出口的价格的话也比在中国的国内的市场价格是要高的，每家公司是有出口计划的，每年它属于每家生产企业的是国际贸易部。

Q9:今年的出口情况怎么样？

A:今年的出口情况跟去年应该不会有太大变化。

Q10:今年上半年以来，因为新冠疫苗的批先发有没有影响血液制品批签发，导致速度变慢的情况。

A:有影响， 2019年的年初，我们国内有一家企业在江西省报了一例有艾滋病毒的假阳性的一个检验报告，上报的省级和国务院了，通过这个事件以后，加上国家对于疫苗包括生物制品的管控，流程上做了有大概有这两个方向改变，第一按照周期放行，放行总量有所调整。第二需要做双标本的存储，要留血浆和留一个成品的样本，样本的留存大概是需要一年的时间。生产企业是有库存的，但是批签量放行的节奏现在是放缓。

Q11:今年以来批签发的速度跟去年相比或者跟19年下半年相比，它有变得更慢吗？

A:还是120天。

Q12:未来对于血制品的这些主要的品种价格体，你是怎么样的预判？

A:未来国家会以什么样的方式降价或者集采，看中国政府对于血液制品的怎么来定论的，因为现在血制品在每个省的定义还是属于紧张药品目录，所以说单量采购包括集采这个方案没有定下来的话，目前的市场终端的价格还是维持目前每个省份的挂网价格，就是白蛋白的价格基本上是在420块钱一只，免疫球蛋白2.5克的话，基本上在620块钱一支。

Q13:从今年跟去年同期相比的话，您感觉行业中的供应的话是偏紧的，还是说有松动？

A:前期因为主要是受去年的疫情影响，免疫球蛋白的库存量不大，但是总体来说的话要比这19年之前的作为生产企业的库存要好得多。

Q14:一个公司的子公司可以实现这种共用注册证这么一个说法?

A:调浆表达的不是说很准确，应该说是调组分，这样不符合中国对于这种血浆管理规范。因为现在国家对于血浆的法规管理是比较严格的，这两年的不多好像。我不太了解，因为这是属于生产方面。

Q15:在临床使用上进口的白蛋白和国产的白蛋白它有什么差异吗？对病人上临床获益会有明显的区别吗？

A:从治疗上来说的话没有任何差异，白蛋白现在在临床上使用的话，基本上都是超适应症在使用的，使用上也不是说那么规范，现在对于白蛋白的认知，医生和患者都参差不齐，白蛋白的两个适应症，一个是扩容，扩容就替代原来我们常常规说的全血。第二个的话对于低蛋白血症的患者，像有肝腹。国产的蛋白和进口的蛋白从治疗上是没有任何的差别的，现在医生使用的白蛋白的适应症都是一样的，都是治疗效果都一样，

说人种和基因会有影响。第二说窗口期，中国的企业治理的标准现在是最高的。

Q16:白蛋白它院内销售和院外销售的比例大概是多少？

A:现在整个的血液制品的供应还是院内的用量是比较大的，用量是比较大的，但是不排除上海，广东两个省份的院外血液制品的用量是比较大的。