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关于血制品板块简单更新

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2021-07-15 00:09:15

什么才是国内血制品供给放开，浆站审批放开的理由？
过去20年的血制品发展历史，真正意义上国家层面的采血浆站五年规划只有一次，2012年“十二五”期间血液制品倍增计划，倍增计划的出台的背景是，国内血制品出现严重的供不应求。

1、回顾过去20年国内血浆量供应，存在政策周期性。2019年国内采浆量9000吨左右，其实2003年国内采浆量就已达到了5000吨，但直到2014年国内采浆量才恢复到5000吨。中间经历了：
1）2004年整顿关停36家，采浆量跌至3000吨，
2）2008年血制品实施批签发制度，浆量跌至3000吨以下，
3）2009-2010年有所增长，恢复到4000吨水平，
4）2011年献浆大省贵州关闭省内浆站，将20个浆站关至4个，导致国内采浆量下降20%左右。本就供应紧张的血制品市场“雪上加霜”，国内血制品出现严重的供不应求，这时由于血制品终端价格是受管控的，血制品出现黑市，白蛋白出厂价高峰时间达到370元/10g，接近目前的白蛋白终端价。
5）2012年“十二五”期间血液制品倍增计划。在血制品严重供给不足，影响民生这种情况下，时任卫生部长的陈竺部长，提出了“十二五”期间血液制品倍增计划，血液制品供应量力争比 “十一五”末增加一倍，鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域。至此，出现了2013-2017年轰轰烈烈各地批浆站的过程，7年间新获批了近80个浆站，结果就是浆量实现翻倍，2012年不到4000吨采浆量，2018年达到了近9000吨。采浆量供给增长过快，也导致了2017-2019年的国内血制品供过于求的局面。政策开始转向。
6）2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格新增单采血浆站设置审批，向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜。新设单采血浆站难度明显增加, 新批浆站数量开始下降。至此，2018-2020年每年新批浆站数急剧下降，2019和2020年全行业新获批浆站2个。在采浆站260个左右，新增比例不到1%。

2、2020年疫情之后，国家层面上是否出现了政策上放开浆站审批？我们认为并没有？基于以下：

从最近的政策看来：
1）2020年底新采浆管理办法对采浆年龄进一步收紧；
2）云南省颁布采血浆站设置“十四五”规划。部分区域采血浆站设置规划，并不能外推，不能做出更为广范围的采血浆站设置的判断。
3）省采血浆站设置规划并不少见，例如2018年四川省虽然发布《四川省单采血浆站设置规划（2018-2020）（征求意见稿）》，但2018-2020年整个四川省只批设了2个新浆站。

从最近的供需来看，受2020年疫情的影响，国内2020年血制品采浆量下降10%左右，海外采浆量下降15%-20%左右，鉴于之前库存的缓冲和2020年国内下半年采浆量的恢复，国内血制品各品种，例如白蛋白处于供略不应求的情况，静丙供略过于求。价格水平，白蛋白从2020年到2021年初，大部分血制品企业白蛋白价格确实有所上涨，目前趋稳定，接下来可能会微幅上涨，但并没有出现严重的供应不足。静丙疫情过后，疫情严重时期涨的价格，很快回落。

2020年12月底云南省卫生健康委发布《云南省单采血浆站设置规划（2020—2023）（征求意见稿）》，在全省规划新增设置20个单采血浆站，累计设置24个采浆站。2018年，天坛生物在云南投入16.5亿元建设产能1200吨生产基地，天坛获得在云南设置浆站的机会，2018-2022年集团计划在云南省陆续投资并先行新建合计10家单采血浆站，在一定程度上讲，云南省浆站设置背后推动的力量是具有央企背景的血制品企业天坛生物，以投资换浆站。

提高采浆量一方面可以增设新浆站，覆盖更多的献浆人员，另一方面提高存量献浆人员的献浆量，美国规定，献浆者每周可献浆2次，采浆量根据献浆者的体重而定，在690~800毫升之间，献浆年龄放宽到65岁。相比之下，中国的规定更严格一些：药典规定每次采浆量不得超过580毫升，两次采浆时间间隔不得少于14天，献浆年龄为18-55周岁，但固定献浆人员年龄可延长至60周岁。而20年底新采浆管理办法对采浆年龄进一步收紧，不再允许固定献浆人员年龄可延长至60周岁，目前已全面执行。。

总结：
1、目前国内血制品供需紧平衡的情况下，难以支撑浆站审批放松，行业层面的难以复制“十二五”规划。
2、如何弥补地方政府在开设浆站时面临的风险收益不匹配，提高浆站资源获取能力，在挑战血制品企业能力边界。满足经济较为落后地方政府的利益需求，以及和政府对话的能力，显得尤为重要。

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