体外诊断（In Vitro Diagnositcs，IVD）：是指在人体之外通过对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，是临床医学诊断、治疗等医疗决策的基础。

受全球疫情的冲击，中国IVD市场规模从2015年的427.5亿元增长至2019年的805.7亿元，期间年化复合增长率达到17.2%。预计至2030年， 中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为体外诊断产品最大的消费国。